Avaliação de AFP e PIVKA-II como indicadores prognósticos em transplante de fígado para carcinoma hepatocelular
20 de março de 2024 atualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Como principais biomarcadores no CHC, o AFP e o PIVKA-II refletem as características biológicas do tumor e têm sido amplamente aplicados no diagnóstico clínico.
Estudos anteriores relataram que AFP pré-operatório e PIVKA-II estão relacionados à sobrevida em longo prazo do receptor de CHC após o transplante de fígado.
No entanto, não há nenhum estudo prospectivo que suporte essas conclusões.
Este estudo tem como objetivo coletar prospectivamente casos de transplante de fígado de vários centros de transplante e avaliar ainda mais o papel prognóstico da AFP pré-operatória e PIVKA-II no transplante de fígado para CHC.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com CHC submetidos a transplante de fígado de doador falecido pela primeira vez.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de CHC com base em imagens de tomografia computadorizada ou ressonância magnética ou biópsia por agulha confirmando o diagnóstico histológico de CHC.
- Pacientes submetidos a transplante de fígado de doador falecido pela primeira vez.
Critério de exclusão:
(1) pacientes que receberam TH fracionada ou transplante simultâneo, (2) pacientes que receberam retransplante, (3) pacientes com trombose tumoral macroscópica da veia porta ou outra invasão macrovascular, (4) pacientes com acompanhamento incompleto, (5) tomando varfarina no momento das medições do biomarcador LT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
AFP pré-operatório < 400 ng/mL ou PIVKA-II < 200mAU/mL
|
|
AFP pré-operatório ≥ 400 ng/mL e PIVKA-II ≥ 200mAU/mL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de sobrevivência livre de recorrência
Prazo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Taxa de sobrevivência geral
Prazo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Taxa de recorrência tumoral
Prazo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT2024-ZJU-OBS2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .