Evaluación de AFP y PIVKA-II como indicadores pronósticos en el trasplante de hígado por carcinoma hepatocelular
20 de marzo de 2024 actualizado por: Xiao Xu, Zhejiang University
Como biomarcadores clave en el CHC, la AFP y PIVKA-II reflejan las características biológicas del tumor y se han aplicado ampliamente para el diagnóstico clínico.
Estudios anteriores informaron que la AFP preoperatoria y PIVKA-II están relacionadas con la supervivencia a largo plazo del receptor de CHC después del trasplante de hígado.
Sin embargo, no existe ningún estudio prospectivo que respalde estas conclusiones.
Este estudio tiene como objetivo recopilar prospectivamente casos de trasplante de hígado de múltiples centros de trasplante y evaluar más a fondo el papel pronóstico de la AFP y PIVKA-II preoperatorias en el trasplante de hígado para CHC.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con CHC que se someten por primera vez a un trasplante de hígado de donante fallecido.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de CHC basado en imágenes por tomografía computarizada o resonancia magnética o biopsia con aguja que confirma un diagnóstico histológico de CHC.
- Pacientes sometidos por primera vez a trasplante de hígado de donante fallecido.
Criterio de exclusión:
(1) pacientes que recibieron TH dividido o trasplante simultáneo, (2) pacientes que recibieron retrasplante, (3) pacientes con trombosis macroscópica del tumor de la vena porta u otra invasión macrovascular, (4) pacientes con seguimiento incompleto, (5) tomando warfarina en el momento de las mediciones de biomarcadores LT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
AFP preoperatoria < 400 ng/ml o PIVKA-II < 200 mAU/ml
|
|
AFP preoperatoria ≥ 400 ng/mL y PIVKA-II ≥ 200mAU/mL
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Tasa de supervivencia general
Periodo de tiempo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Tasa de recurrencia del tumor
Periodo de tiempo: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CT2024-ZJU-OBS2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .