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Bewertung von AFP und PIVKA-II als prognostische Indikatoren bei Lebertransplantationen bei hepatozellulärem Karzinom

20. März 2024 aktualisiert von: Xiao Xu, Zhejiang University
Als wichtige Biomarker bei HCC spiegeln AFP und PIVKA-II die biologischen Merkmale des Tumors wider und werden in großem Umfang für die klinische Diagnose eingesetzt. Frühere Studien berichteten, dass präoperatives AFP und PIVKA-II mit dem Langzeitüberleben des HCC-Empfängers nach einer Lebertransplantation zusammenhängen. Es gibt jedoch keine prospektive Studie, die diese Schlussfolgerungen stützt. Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv Lebertransplantationsfälle aus mehreren Transplantationszentren zu sammeln und die prognostische Rolle von präoperativem AFP und PIVKA-II bei Lebertransplantationen bei HCC weiter zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HCC-Patienten, die sich zum ersten Mal einer Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose von HCC basierend auf CT- oder MRT-Bildgebung oder Nadelbiopsie, die eine histologische Diagnose von HCC bestätigt.
  2. Patienten, die sich zum ersten Mal einer Lebertransplantation eines verstorbenen Spenders unterziehen.

Ausschlusskriterien:

(1) Patienten, die eine geteilte LT oder eine gleichzeitige Transplantation erhielten, (2) Patienten, die eine Retransplantation erhielten, (3) Patienten mit makroskopischer Pfortadertumorthrombose oder einer anderen makrovaskulären Invasion, (4) Patienten mit unvollständiger Nachbeobachtung, (5) Einnahme von Warfarin zum Zeitpunkt der LT-Biomarkermessungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Präoperatives AFP < 400 ng/ml oder PIVKA-II < 200 mAU/ml
Präoperatives AFP ≥ 400 ng/ml und PIVKA-II ≥ 200 mAU/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rezidivfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Tumorrezidivrate
Zeitfenster: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang University

Mitarbeiter

Shulan (Hangzhou) Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT2024-ZJU-OBS2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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