간세포암종에 대한 간 이식의 예후 지표로서 AFP 및 PIVKA-II의 평가
2024년 3월 20일 업데이트: Xiao Xu, Zhejiang University
간세포암종의 주요 바이오마커인 AFP와 PIVKA-II는 종양의 생물학적 특징을 반영하며 임상 진단에 널리 적용되어 왔습니다.
이전 연구에서는 수술 전 AFP와 PIVKA-II가 간 이식 후 HCC 수혜자의 장기 생존과 관련이 있다고 보고했습니다.
그러나 이러한 결론을 뒷받침하는 전향적 연구는 없습니다.
이 연구의 목표는 여러 이식 센터에서 간 이식 사례를 전향적으로 수집하고 HCC 간 이식에서 수술 전 AFP 및 PIVKA-II의 예후 역할을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
처음으로 뇌사자 간이식을 받은 간세포암종 환자.
설명
포함 기준:
- 간세포암종의 조직학적 진단을 확인하는 CT, MRI 영상 또는 바늘 생검을 기반으로 한 간세포암종 진단.
- 처음으로 사망한 기증자 간이식을 받은 환자.
제외 기준:
(1) 분할 LT 또는 동시 이식을 받은 환자, (2) 재이식을 받은 환자, (3) 육안적 문맥 종양 혈전증 또는 기타 대혈관 침범이 있는 환자, (4) 추적 관찰이 불완전한 환자, (5) LT 바이오마커 측정 시 와파린 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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수술 전 AFP < 400ng/mL 또는 PIVKA-II < 200mAU/mL
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수술 전 AFP ≥ 400ng/mL 및 PIVKA-II ≥ 200mAU/mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무재발생존율
기간: 2024.4.1~2028.4.1
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2024.4.1~2028.4.1
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전체생존율
기간: 2024.4.1~2028.4.1
|
2024.4.1~2028.4.1
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종양 재발률
기간: 2024.4.1~2028.4.1
|
2024.4.1~2028.4.1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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