Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af AFP og PIVKA-II som prognostiske indikatorer ved levertransplantation for hepatocellulært karcinom

20. marts 2024 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University
Som nøglebiomarkører i HCC afspejler AFP og PIVKA-II biologiske træk ved tumor og er blevet brugt bredt til klinisk diagnose. Tidligere undersøgelser rapporteret præoperativ AFP og PIVKA-II er relateret til HCC-modtagers langsigtede overlevelse efter levertransplantation. Der er dog ingen prospektiv undersøgelse, der understøtter disse konklusioner. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt indsamle levertransplantationssager fra flere transplantationscentre og yderligere evaluere den prognostiske rolle af præoperativ AFP og PIVKA-II i levertransplantation for HCC.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HCC-patienter, som gennemgår en afdød donorlevertransplantation for første gang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af HCC baseret på CT- eller MRI-billeddannelse eller nålebiopsi, der bekræfter en histologisk diagnose af HCC.
  2. Patienter, der for første gang gennemgår en afdød donorlevertransplantation.

Ekskluderingskriterier:

(1) patienter, der modtog delt LT eller samtidig transplantation, (2) patienter, der modtog retransplantation, (3) patienter med makroskopisk portalvenetumortrombose eller anden makrovaskulær invasion, (4) patienter med ufuldstændig opfølgning, (5) tager warfarin på tidspunktet for LT-biomarkørmålinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Præoperativ AFP < 400 ng/ml eller PIVKA-II < 200 mAU/ml
Præoperativ AFP ≥ 400 ng/mL og PIVKA-II ≥ 200 mAU/mL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelsesfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1
Frekvens for tumortilbagefald
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
2024.4.1-2028.4.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

3
Abonner