- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06331260
Vurdering af AFP og PIVKA-II som prognostiske indikatorer ved levertransplantation for hepatocellulært karcinom
20. marts 2024 opdateret af: Xiao Xu, Zhejiang University
Som nøglebiomarkører i HCC afspejler AFP og PIVKA-II biologiske træk ved tumor og er blevet brugt bredt til klinisk diagnose.
Tidligere undersøgelser rapporteret præoperativ AFP og PIVKA-II er relateret til HCC-modtagers langsigtede overlevelse efter levertransplantation.
Der er dog ingen prospektiv undersøgelse, der understøtter disse konklusioner.
Denne undersøgelse har til formål at prospektivt indsamle levertransplantationssager fra flere transplantationscentre og yderligere evaluere den prognostiske rolle af præoperativ AFP og PIVKA-II i levertransplantation for HCC.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HCC-patienter, som gennemgår en afdød donorlevertransplantation for første gang.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af HCC baseret på CT- eller MRI-billeddannelse eller nålebiopsi, der bekræfter en histologisk diagnose af HCC.
- Patienter, der for første gang gennemgår en afdød donorlevertransplantation.
Ekskluderingskriterier:
(1) patienter, der modtog delt LT eller samtidig transplantation, (2) patienter, der modtog retransplantation, (3) patienter med makroskopisk portalvenetumortrombose eller anden makrovaskulær invasion, (4) patienter med ufuldstændig opfølgning, (5) tager warfarin på tidspunktet for LT-biomarkørmålinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Præoperativ AFP < 400 ng/ml eller PIVKA-II < 200 mAU/ml
|
Præoperativ AFP ≥ 400 ng/mL og PIVKA-II ≥ 200 mAU/mL
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gentagelsesfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Frekvens for tumortilbagefald
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CT2024-ZJU-OBS2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertransplantation
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland