Beoordeling van AFP en PIVKA-II als prognostische indicatoren bij levertransplantatie voor hepatocellulair carcinoom
20 maart 2024 bijgewerkt door: Xiao Xu, Zhejiang University
Als belangrijke biomarkers bij HCC weerspiegelen AFP en PIVKA-II de biologische kenmerken van tumoren en worden ze op grote schaal toegepast voor klinische diagnose.
Eerdere studies rapporteerden dat preoperatieve AFP en PIVKA-II gerelateerd zijn aan de langetermijnoverleving van HCC-ontvangers na levertransplantatie.
Er is echter geen prospectief onderzoek dat deze conclusies ondersteunt.
Deze studie heeft tot doel levertransplantatiegevallen uit meerdere transplantatiecentra prospectief te verzamelen en de prognostische rol van preoperatieve AFP en PIVKA-II bij levertransplantatie voor HCC verder te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
HCC-patiënten die voor de eerste keer een levertransplantatie van een overleden donor ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van HCC op basis van CT- of MRI-beeldvorming of naaldbiopsie die een histologische diagnose van HCC bevestigt.
- Patiënten die voor het eerst een levertransplantatie van een overleden donor ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
(1) patiënten die een gesplitste LT of gelijktijdige transplantatie kregen, (2) patiënten die een hertransplantatie kregen, (3) patiënten met macroscopische poortadertumortrombose of andere macrovasculaire invasie, (4) patiënten met onvolledige follow-up, (5) het nemen van warfarine op het moment van LT-biomarkermetingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Preoperatief AFP < 400 ng/ml of PIVKA-II < 200 mAU/ml
|
|
Preoperatief AFP ≥ 400 ng/ml en PIVKA-II ≥ 200 mAU/ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herhalingsvrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Algeheel overlevingspercentage
Tijdsspanne: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Herhalingspercentage van tumoren
Tijdsspanne: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CT2024-ZJU-OBS2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .