Évaluation de l'AFP et du PIVKA-II comme indicateurs pronostiques dans la transplantation hépatique pour le carcinome hépatocellulaire
20 mars 2024 mis à jour par: Xiao Xu, Zhejiang University
En tant que biomarqueurs clés du CHC, l'AFP et le PIVKA-II reflètent les caractéristiques biologiques de la tumeur et ont été largement utilisés pour le diagnostic clinique.
Des études antérieures ont rapporté que l'AFP préopératoire et le PIVKA-II étaient liés à la survie à long terme des receveurs de CHC après une transplantation hépatique.
Cependant, aucune étude prospective ne vient étayer ces conclusions.
Cette étude vise à collecter prospectivement les cas de transplantation hépatique provenant de plusieurs centres de transplantation et à évaluer plus en détail le rôle pronostique de l'AFP et du PIVKA-II préopératoires dans la transplantation hépatique pour CHC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de CHC qui subissent pour la première fois une transplantation hépatique d'un donneur décédé.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de CHC basé sur l'imagerie tomodensitométrique ou IRM ou sur une biopsie à l'aiguille confirmant un diagnostic histologique de CHC.
- Patients subissant pour la première fois une transplantation hépatique d'un donneur décédé.
Critère d'exclusion:
(1) patients ayant reçu une LT fractionnée ou une transplantation simultanée, (2) patients ayant reçu une retransplantation, (3) patients présentant une thrombose tumorale macroscopique de la veine porte ou une autre invasion macrovasculaire, (4) patients avec un suivi incomplet, (5) prendre de la warfarine au moment des mesures des biomarqueurs LT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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AFP préopératoire < 400 ng/mL ou PIVKA-II < 200 mAU/mL
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AFP préopératoire ≥ 400 ng/mL et PIVKA-II ≥ 200 mAU/mL
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de survie sans récidive
Délai: 2024.4.1-2028.4.1
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2024.4.1-2028.4.1
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Taux de survie global
Délai: 2024.4.1-2028.4.1
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2024.4.1-2028.4.1
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Taux de récidive tumorale
Délai: 2024.4.1-2028.4.1
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2024.4.1-2028.4.1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Première publication (Réel)
26 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CT2024-ZJU-OBS2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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