Vurdering av AFP og PIVKA-II som prognostiske indikatorer ved levertransplantasjon for hepatocellulært karsinom
20. mars 2024 oppdatert av: Xiao Xu, Zhejiang University
Som nøkkelbiomarkører i HCC, reflekterer AFP og PIVKA-II biologiske trekk ved svulsten og har blitt mye brukt for klinisk diagnose.
Tidligere studier rapportert preoperativ AFP og PIVKA-II er relatert til HCC-mottakers langtidsoverlevelse etter levertransplantasjon.
Det er imidlertid ingen prospektiv studie som støtter disse konklusjonene.
Denne studien har som mål å prospektivt samle levertransplantasjonstilfeller fra flere transplantasjonssentre og videre evaluere den prognostiske rollen til preoperativ AFP og PIVKA-II i levertransplantasjon for HCC.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HCC-pasienter som gjennomgikk en avdød donorlevertransplantasjon for første gang.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av HCC basert på CT- eller MR-avbildning eller nålbiopsi som bekrefter en histologisk diagnose av HCC.
- Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon av avdøde donorer for første gang.
Ekskluderingskriterier:
(1) pasienter som fikk delt LT eller samtidig transplantasjon, (2) pasienter som fikk retransplantasjon, (3) pasienter med makroskopisk portalvenetumortrombose eller annen makrovaskulær invasjon, (4) pasienter med ufullstendig oppfølging, (5) tar warfarin på tidspunktet for LT-biomarkørmålinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Preoperativ AFP < 400 ng/mL eller PIVKA-II < 200 mAU/mL
|
|
Preoperativ AFP ≥ 400 ng/mL og PIVKA-II ≥ 200 mAU/mL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjentaksfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
|
Gjentaksrate for svulster
Tidsramme: 2024.4.1-2028.4.1
|
2024.4.1-2028.4.1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CT2024-ZJU-OBS2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .