NEPA とオランザピンの併用により、HEC レジメンを受けている患者における CINV の効果をデキサメタゾン温存

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性の患者
2. 嘔吐リスクの高い抗がん剤の投与を受けている患者。
3. 登録前3週間以内に5HT3受容体拮抗薬、NK1受容体拮抗薬、研究関連薬剤などの薬剤を服用していない患者。
4. 化学療法開始前72時間以内に悪心または嘔吐（グレードII以上）がないこと。
5. 被験者は東部協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以下である。
6. 被験者の余命は少なくとも12週間です。
7. 化学療法の適応および基本的要件に従って：末梢血液学：Hb ≥9.0g/dL。絶対好中球数 ≥1.5×109/L;血小板数 ≥80×109/L 血液生化学: 総ビリルビン < 1.25×ULN、ALT および AST ≤ 2.5×ULN。肝転移がある場合、ALT および AST < 5x ULN、クレアチニン ≤ 1x ULN、基本的に正常な血清電解質 (Na、Ka、Cl、Ca) 他の重要な臓器は正常に機能します。
8. 妊娠の可能性がない女性患者または妊娠の可能性のある女性患者は、臨床試験全体を通じて避妊法を使用します。
9. 妊娠の可能性のある女性患者は妊娠検査薬が陰性でなければなりません。
10. 被験者は自主的かつ厳格に研究計画の要件を遵守し、書面によるインフォームドコンセントに署名します。
11. 被験者は独立して患者日記を記入することができます。

除外基準:

1. -化学療法前1週間以内、または化学療法後1〜5日以内に中等度または高度の嘔吐性放射線療法を受けている患者。
2. 化学療法後24時間以内に、既知または潜在的な制吐剤を投与され、嘔吐、吐き気、または軽度の吐き気の症状が現れた患者。
3. 1日目前の3週間以内に、シトクロムP450 3A4（CYP3A4）の誘導剤または基質または強力/中等度の阻害剤を投与される予定。
4. 化学療法薬に耐えられない患者。
5. 重篤な心血管疾患、肺疾患、糖尿病、精神疾患、その他の疾患。
6. 妊娠中、授乳中、および妊娠の可能性のある女性で、効果的な避妊手段を講じることを望まない、またはできない女性。
7. 薬物中毒者またはアルコール乱用者。
8. 低カルシウム血症または嘔吐を引き起こす可能性のあるその他の状態。
9. 患者には、慢性下痢や閉塞など、経口薬の吸収に影響を与える重大な要因があります。
10. 被験者はネツピタント/パロノストロンカプセルまたはその賦形剤のいずれかに対して過敏症を持っています。
11. 1日目から3週間以内に制吐剤を投与する予定である（ニューロキン-1（NK1）受容体アンタゴニスト、5-HT3受容体アンタゴニスト、オランザピン、スコポラミンなどを含むがこれらに限定されない）。
12. -化学療法前1週間以内、または化学療法後1〜5日以内にベンゾジアゼピン、オピオイド、またはオピオイド誘導体（ミダゾラム、テマゼパム、またはトリアゾラムを除く）の投与を受ける予定。
13. 被験者は現在、ベースラインから 21 日以内に他の臨床試験、治験薬、または観察研究に参加している。
14. 研究者らは、臨床研究の進捗と結果に影響を与える可能性のあるその他の状況を判断しました。