HEC 요법을 받는 환자에서 CINV의 효과를 위해 올란자핀, 덱사메타손 절약과 결합된 NEPA

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
2. 구토 위험이 높은 항암제를 투여받는 환자.
3. 등록 전 3주 이내에 5HT3 수용체 길항제, NK1 수용체 길항제 또는 연구 관련 약물 등의 약물을 복용하지 않은 환자.
4. 화학요법 시작 전 72시간 이내에 메스꺼움이나 구토(등급 II 이상)가 없습니다.
5. 대상은 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 2 이하입니다.
6. 대상의 기대 수명은 최소 12주입니다.
7. 화학 요법의 적응증 및 기본 요구 사항에 따라: 말초 혈액학: Hb ≥9.0g/dL; 절대 호중구 수 ≥1.5×109/L; 혈소판 수 ≥80×109/L 혈액 생화학: 총 빌리루빈 < 1.25×ULN, ALT 및 AST ≤ 2.5×ULN; 간 전이가 있는 경우 ALT 및 AST < 5×ULN, 크레아티닌 ≤ 1×ULN, 기본 정상 혈청 전해질(Na, Ka, Cl, Ca) 기타 중요한 장기는 정상적으로 기능합니다.
8. 임신 가능성이 없거나 임신 가능성이 있는 여성 환자는 임상 시험 전반에 걸쳐 피임 방법을 사용합니다.
9. 가임기 여성 환자는 임신 테스트에서 음성이어야 합니다.
10. 피험자는 연구 프로토콜 요구 사항을 자발적이고 엄격하게 준수하고 서면 동의서에 서명합니다.
11. 피험자는 독립적으로 환자 일기를 작성할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 화학요법 전 1주일 이내 또는 화학요법 후 1~5일 이내에 중등도 또는 고도 구토 방사선 치료를 받은 환자.
2. 화학요법 후 24시간 이내에 알려진 또는 잠재적인 항구토제를 투여받고 구토, 메스꺼움 또는 경미한 메스꺼움 증상이 나타나는 환자.
3. 1일 전 3주 이내에 시토크롬 P450 3A4(CYP3A4)의 유도제, 기질 또는 강력/중등도 억제제를 투여받을 예정입니다.
4. 화학요법 약물을 견딜 수 없는 환자.
5. 심각한 심혈관 질환, 폐 질환, 당뇨병, 정신 질환 및 기타 질환.
6. 효과적인 피임 조치를 취하기를 꺼리거나 취할 수 없는 임신, 모유 수유 및 가임기 여성.
7. 마약 중독자 또는 알코올 남용.
8. 저칼슘혈증 또는 구토를 유발할 수 있는 기타 모든 상태.
9. 환자에게는 만성 설사나 폐쇄 등 경구 약물의 흡수에 영향을 미치는 중요한 요인이 있습니다.
10. 대상은 네투피탄트/팔로노스트론 캡슐 또는 그 부형제에 과민증을 나타냅니다.
11. 1일 전 3주 이내에 항구토제(뉴로킨-1(NK1) 수용체 길항제, 5-HT3 수용체 길항제, 올란자핀, 스코폴라민 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)를 투여하도록 예정되어 있습니다.
12. 화학요법 전 1주일 이내 또는 화학요법 후 1~5일 이내에 벤조디아제핀, 오피오이드 또는 오피오이드 유도체(미다졸람, 테마제팜, 트리아졸람 제외)를 투여하도록 예정되어 있습니다.
13. 피험자는 현재 기준일로부터 21일 이내에 다른 임상 시험, 연구용 약물 또는 관찰 연구를 통해 다른 임상 연구에 등록되어 있습니다.
14. 연구자들은 임상 연구의 진행과 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 상황을 판단했습니다.