NEPA combinada con olanzapina, ahorradora de dexametasona, para el efecto de CINV en pacientes que reciben regímenes de HEC

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos ≥18 años
2. Pacientes que reciben agentes anticancerígenos de alto riesgo emético.
3. Pacientes que no toman un medicamento, por ejemplo, antagonistas del receptor 5HT3, antagonistas del receptor NK1 o agentes relacionados con la investigación, dentro de las 3 semanas anteriores a la inscripción.
4. Sin náuseas ni vómitos (grado II o superior) dentro de las 72 horas anteriores al inicio de la quimioterapia.
5. El sujeto tiene un estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
6. El sujeto tiene una expectativa de vida de al menos 12 semanas.
7. De acuerdo con la indicación de quimioterapia y requisitos básicos: Hematología periférica: Hb ≥9,0 g/dL; recuento absoluto de neutrófilos ≥1,5×109/L; Recuento de plaquetas ≥80×109/L Bioquímica sanguínea: bilirrubina total <1,25×LSN, ALT y AST ≤ 2,5×LSN; Si hay metástasis hepática, ALT y AST < 5 × LSN, creatinina ≤ 1 × LSN, electrolitos séricos normales básicos (Na, Ka, Cl, Ca). Otros órganos importantes funcionan normalmente.
8. Las pacientes en edad fértil o no fértil utilizan métodos anticonceptivos durante todo el ensayo clínico.
9. Las pacientes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
10. Los sujetos cumplen voluntaria y estrictamente con los requisitos del protocolo de investigación y firman un consentimiento informado por escrito.
11. Los sujetos pueden completar de forma independiente los diarios de los pacientes.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que reciben radioterapia emética moderada o alta dentro de la semana anterior a la quimioterapia o del día 1 al 5 después de la quimioterapia.
2. Dentro de las 24 horas posteriores a la quimioterapia, los pacientes que reciben cualquier agente antiemético conocido o potencial y que presentan síntomas de vómitos, náuseas o síntomas de náuseas leves.
3. Programado para recibir inductor o sustrato o inhibidor fuerte/moderado del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) dentro de las 3 semanas previas al día 1.
4. Pacientes que no toleran los medicamentos de quimioterapia.
5. Enfermedades cardiovasculares, pulmonares graves, diabetes, enfermedades mentales y otras.
6. Embarazadas, lactantes y mujeres en edad fértil que no quieran o no puedan tomar medidas anticonceptivas eficaces.
7. Adicto a las drogas o abuso de alcohol.
8. Hipocalcemia o cualquier otra condición que pueda causar vómitos.
9. Los pacientes tienen factores importantes que afectan la absorción de la medicación oral, como diarrea crónica u obstrucción.
10. Los sujetos tienen hipersensibilidad a las cápsulas de netupitant/palonostron o cualquiera de sus excipientes.
11. Programado para recibir cualquier agente antiemético dentro de las 3 semanas anteriores al día 1 (incluidos, entre otros: antagonista del receptor de neurocina-1 (NK1), antagonistas del receptor 5-HT3, olanzapina, escopolamina, et al.).
12. Programado para recibir benzodiazepinas, opioides o derivados de opioides (excepto midazolam, temazepam o triazolam) dentro de 1 semana antes de la quimioterapia o del día 1 al 5 después de la quimioterapia.
13. Los sujetos están actualmente inscritos en otro estudio clínico con otros ensayos clínicos, medicamentos en investigación o estudios observacionales dentro de los 21 días posteriores al inicio.
14. Los investigadores juzgaron otras situaciones que pueden afectar el progreso y los resultados de la investigación clínica.