NEPA combinado com olanzapina, poupador de dexametasona para o efeito de NVIQ em pacientes que recebem regimes HEC

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos
2. Pacientes que recebem agentes anticâncer de alto risco emético.
3. Pacientes que não tomam medicamentos, por exemplo, antagonistas do receptor 5HT3, antagonistas do receptor NK1 ou agentes relacionados à pesquisa, nas 3 semanas anteriores à inscrição.
4. Ausência de náusea ou vômito (grau II ou superior) nas 72 horas anteriores ao início da quimioterapia.
5. O sujeito tem status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
6. O sujeito tem uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas.
7. De acordo com a indicação da quimioterapia e requisitos básicos: Hematologia periférica: Hb ≥9,0g/dL; contagem absoluta de neutrófilos ≥1,5×109/L; Contagem de plaquetas ≥80×109/L Bioquímica sanguínea: Bilirrubina total < 1,25×ULN, ALT e AST ≤ 2,5×ULN; Se metástase hepática, ALT e AST < 5×ULN, Creatinina ≤ 1×ULN, eletrólito sérico básico normal (Na, Ka, Cl, Ca) Outros órgãos importantes funcionam normalmente.
8. Pacientes do sexo feminino sem potencial para engravidar ou com potencial para engravidar usam métodos contraceptivos durante todo o ensaio clínico.
9. Pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar devem ter teste de gravidez negativo.
10. Os sujeitos cumprem voluntária e rigorosamente os requisitos do protocolo de pesquisa e assinam um consentimento informado por escrito
11. Os participantes podem preencher de forma independente os diários dos pacientes.

Critério de exclusão:

1. Pacientes recebendo radioterapia emética moderada ou alta 1 semana antes da quimioterapia ou nos dias 1 a 5 após a quimioterapia.
2. Dentro de 24 horas após a quimioterapia, os pacientes recebem qualquer agente antiemético conhecido ou potencial e apresentam sintomas de vômito, náusea ou sintomas leves de náusea.
3. Programado para receber indutor ou substrato ou inibidor forte/moderado do citocromo P450 3A4 (CYP3A4) nas 3 semanas anteriores ao dia 1.
4. Pacientes que não toleram medicamentos quimioterápicos.
5. Doenças cardiovasculares, pulmonares graves, diabetes, doenças mentais e outras doenças.
6. Grávidas, lactantes e mulheres com potencial para engravidar que não desejam ou não podem tomar medidas contraceptivas eficazes.
7. Viciado em drogas ou abuso de álcool.
8. Hipocalcemia ou qualquer outra condição que possa causar vômito.
9. Os pacientes apresentam fatores significativos que afetam a absorção de medicamentos orais, como diarreia crônica ou obstrução.
10. Os indivíduos têm hipersensibilidade às cápsulas de netupitant/palonostron ou a qualquer um de seus excipientes.
11. Programado para receber quaisquer agentes antieméticos dentro de 3 semanas antes do dia 1 (incluindo, mas não limitado a: antagonista do receptor neurocina-1 (NK1), antagonistas do receptor 5-HT3, olanzapina, escopolamina, et al.).
12. Programado para receber benzodiazepínicos, opioides ou derivados de opioides (exceto midazolam, temazepam ou triazolam) dentro de 1 semana antes da quimioterapia ou nos dias 1 a 5 após a quimioterapia.
13. Os indivíduos estão atualmente inscritos em outro estudo clínico com quaisquer outros ensaios clínicos, medicamentos experimentais ou estudos observacionais dentro de 21 dias da linha de base.
14. Os investigadores avaliaram outras situações que podem afetar o andamento e os resultados da pesquisa clínica.