NEPA kombineret med olanzapin, dexamethason-besparende for effekten af ​​CINV hos patienter, der modtager HEC-regimer

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige patienter ≥18 år
2. Patienter, der modtager højemetika-risiko anticancermidler.
3. Patienter, der ikke tager medicin, for eksempel 5HT3-receptorantagonister, NK1-receptorantagonister eller forskningsrelaterede midler, inden for 3 uger før indskrivning.
4. Ingen kvalme eller opkastning (grad II eller derover) inden for 72 timer før start af kemoterapi.
5. Forsøgspersonen har præstationsstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
6. Forsøgspersonen har en forventet levetid på mindst 12 uger.
7. I overensstemmelse med indikationen for kemoterapi og grundlæggende krav: Perifer hæmatologi: Hb ≥9,0g/dL; absolut neutrofiltal ≥1,5×109/L; Blodpladeantal ≥80×109/L Blodbiokemi: Total bilirubin < 1,25×ULN, ALT og ASAT ≤ 2,5×ULN; Hvis levermetastaser, ALT og ASAT < 5×ULN, Kreatinin ≤ 1×ULN, normal normal serumelektrolyt (Na, Ka, Cl, Ca) Andre vigtige organer fungerer normalt.
8. Kvindelige patienter i enten ikke-fertil alder eller i den fødedygtige alder anvender præventionsmetoder under hele det kliniske forsøg.
9. Kvindelige patienter med den fødedygtige alder skal være negativ af graviditetstest.
10. Forsøgspersoner overholder frivilligt og strengt forskningsprotokolkravene og underskriver et skriftligt informeret samtykke
11. Forsøgspersoner kan selvstændigt udfylde patientdagbøger.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der får moderat eller høj emetisk strålebehandling inden for 1 uge før kemoterapi eller dag 1 til 5 efter kemoterapi.
2. Inden for 24 timer efter kemoterapi får patienter, der får kendte eller potentielle antiemetiske midler og viser sig symptomer, opkastning, kvalme eller milde kvalmesymptomer.
3. Planlagt at modtage inducer eller substrat eller stærk/moderat hæmmer af cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) inden for 3 uger før dag 1.
4. Patienter, der ikke kan tåle kemoterapi.
5. Alvorlige kardiovaskulære, lungesygdomme, diabetes, psykiske og andre sygdomme.
6. Gravid, ammende og kvinde i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger.
7. Stofmisbruger eller alkoholmisbrug.
8. Hypocalcæmi eller enhver anden tilstand, der kan forårsage opkastning.
9. Patienter har væsentlige faktorer, der påvirker absorptionen af ​​oral medicin, såsom kronisk diarré eller obstruktion.
10. Forsøgspersoner har overfølsomhed over for netupitant/palonostron-kapsler eller et eller flere af dets hjælpestoffer.
11. Planlagt at modtage eventuelle antiemetiske midler inden for 3 uger før dag 1 (herunder, men ikke begrænset til: neurokin-1 (NK1) receptorantagonist, 5-HT3 receptorantagonister, olanzapin, scopolamin, et al.).
12. Planlagt at modtage benzodiazepin, opioid eller opioidderivater (undtagen midazolam, temazepam eller triazolam) inden for 1 uge før kemoterapi eller dag 1 til 5 efter kemoterapi.
13. Forsøgspersoner er i øjeblikket optaget i et andet klinisk studie med andre kliniske forsøg, forsøgslægemidler eller observationsstudier inden for 21 dage efter baseline.
14. Efterforskere vurderede andre situationer, der kan påvirke fremskridtene og resultaterne af klinisk forskning.