NEPA gecombineerd met olanzapine, dexamethasonsparend voor het effect van CINV bij patiënten die HEC-regimes krijgen

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥18 jaar oud
2. Patiënten die antikankermiddelen met een hoog braakrisico krijgen.
3. Patiënten die binnen 3 weken voorafgaand aan de inschrijving geen geneesmiddel gebruiken, bijvoorbeeld 5HT3-receptorantagonisten, NK1-receptorantagonisten of onderzoeksgerelateerde middelen.
4. Geen misselijkheid of braken (graad II of hoger) binnen 72 uur vóór aanvang van de chemotherapie.
5. De proefpersoon heeft een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
6. Proefpersoon heeft een levensverwachting van minimaal 12 weken.
7. In overeenstemming met de indicatie van chemotherapie en basisvereisten: Perifere hematologie: Hb ≥9,0 g/dl; absoluut aantal neutrofielen ≥1,5×109/l; Aantal bloedplaatjes ≥80×109/l Bloedbiochemie: Totaal bilirubine < 1,25×ULN, ALT en AST ≤ 2,5×ULN; Als levermetastasen, ALT en AST < 5×ULN, Creatinine ≤ 1×ULN, normaal basisserumelektrolyt (Na, Ka, Cl, Ca) Andere belangrijke organen functioneren normaal.
8. Vrouwelijke patiënten die niet of wel zwanger kunnen worden, gebruiken tijdens het gehele klinische onderzoek anticonceptiemethoden.
9. Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten negatief zijn over de zwangerschapstest.
10. Proefpersonen voldoen vrijwillig en strikt aan de vereisten van het onderzoeksprotocol en ondertekenen een schriftelijke geïnformeerde toestemming
11. Proefpersonen kunnen zelfstandig patiëntendagboeken invullen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die matige of hoge braakradiotherapie krijgen binnen 1 week vóór chemotherapie of dag 1 tot 5 na chemotherapie.
2. Binnen 24 uur na chemotherapie moeten patiënten die bekende of potentiële anti-emetica krijgen en symptomen vertonen van braken, misselijkheid of milde misselijkheidssymptomen.
3. Het is de bedoeling dat u binnen 3 weken vóór dag 1 een inductor of substraat of een sterke/matige remmer van cytocroom P450 3A4 (CYP3A4) krijgt.
4. Patiënten die chemotherapiemedicijnen niet kunnen verdragen.
5. Ernstige hart- en vaatziekten, longziekten, diabetes, psychische en andere ziekten.
6. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen effectieve anticonceptiemaatregelen willen of kunnen nemen.
7. Drugsverslaafde of alcoholmisbruik.
8. Hypocalciëmie of een andere aandoening die braken kan veroorzaken.
9. Patiënten hebben significante factoren die de absorptie van orale medicatie beïnvloeden, zoals chronische diarree of obstructie.
10. De proefpersoon is overgevoelig voor netupitant/palonostron-capsules of voor één van de hulpstoffen.
11. Gepland om anti-emetica te ontvangen binnen 3 weken voorafgaand aan dag 1 (inclusief maar niet beperkt tot: neurokin-1 (NK1)-receptorantagonist, 5-HT3-receptorantagonisten, olanzapine, scopolamine, et al.).
12. Geplande toediening van benzodiazepine, opioïde of opioïdederivaten (behalve midazolam, temazepam of triazolam) binnen 1 week vóór chemotherapie of dag 1 tot 5 na chemotherapie.
13. De proefpersonen nemen momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek met eventuele andere klinische onderzoeken, onderzoeksgeneesmiddelen of observationele onderzoeken binnen 21 dagen na aanvang.
14. Onderzoekers beoordeelden andere situaties die van invloed kunnen zijn op de voortgang en resultaten van klinisch onderzoek.