NEPA associé à l'olanzapine, épargneant la dexaméthasone pour l'effet des CINV chez les patients recevant des régimes HEC

Critère d'intégration:

1. Patients de sexe masculin ou féminin ≥18 ans
2. Patients qui reçoivent des agents anticancéreux à haut risque émétique.
3. Patients qui ne prennent pas de médicament, par exemple des antagonistes des récepteurs 5HT3, des antagonistes des récepteurs NK1 ou des agents liés à la recherche, dans les 3 semaines précédant l'inscription.
4. Aucune nausée ni vomissement (grade II ou supérieur) dans les 72 heures précédant le début de la chimiothérapie.
5. Le sujet a un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2.
6. Le sujet a une espérance de vie d'au moins 12 semaines.
7. Conformément à l'indication de la chimiothérapie et aux exigences de base : Hématologie périphérique : Hb ≥9,0 g/dL ; nombre absolu de neutrophiles ≥1,5×109/L ; Numération plaquettaire ≥80 × 109/L Biochimie sanguine : bilirubine totale < 1,25 × LSN, ALT et AST ≤ 2,5 × LSN ; Si métastases hépatiques, ALT et AST < 5 × LSN, créatinine ≤ 1 × LSN, électrolyte sérique normal de base (Na, Ka, Cl, Ca). D'autres organes importants fonctionnent normalement.
8. Les patientes en âge de procréer ou en âge de procréer utilisent des méthodes contraceptives tout au long de l'essai clinique.
9. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.
10. Les sujets se conforment volontairement et strictement aux exigences du protocole de recherche et signent un consentement éclairé écrit
11. Les sujets peuvent remplir indépendamment les journaux des patients.

Critère d'exclusion:

1. Patients recevant une radiothérapie émétique modérée ou élevée dans la semaine précédant la chimiothérapie ou 1 à 5 jours après la chimiothérapie.
2. Dans les 24 heures suivant la chimiothérapie, les patients recevant des agents antiémétiques connus ou potentiels et présentant des symptômes de vomissements, de nausées ou de légers symptômes de nausée.
3. Prévu pour recevoir un inducteur ou un substrat ou un inhibiteur fort/modéré du cytocrome P450 3A4 (CYP3A4) dans les 3 semaines précédant le jour 1.
4. Patients qui ne tolèrent pas les médicaments de chimiothérapie.
5. Maladies cardiovasculaires, pulmonaires graves, diabète, maladies mentales et autres.
6. Enceinte, allaitante et femme en âge de procréer qui ne veut pas ou ne peut pas prendre des mesures contraceptives efficaces.
7. Toxicomane ou abus d’alcool.
8. Hypocalcémie ou toute autre condition pouvant provoquer des vomissements.
9. Les patients présentent des facteurs importants qui affectent l'absorption des médicaments oraux, tels qu'une diarrhée chronique ou une obstruction.
10. Les sujets présentent une hypersensibilité aux gélules de nétupitant/palonostron ou à l'un de ses excipients.
11. Prévu pour recevoir des agents antiémétiques dans les 3 semaines précédant le jour 1 (y compris, mais sans s'y limiter : antagoniste des récepteurs neurokin-1 (NK1), antagonistes des récepteurs 5-HT3, olanzapine, scopolamine, et al.).
12. Prévu pour recevoir des benzodiazépines, des opioïdes ou des dérivés opioïdes (sauf midazolam, témazépam ou triazolam) dans la semaine précédant la chimiothérapie ou entre les jours 1 et 5 après la chimiothérapie.
13. Les sujets sont actuellement inscrits dans une autre étude clinique avec d'autres essais cliniques, médicaments expérimentaux ou études observationnelles dans les 21 jours suivant le départ.
14. Les enquêteurs ont évalué d'autres situations susceptibles d'affecter les progrès et les résultats de la recherche clinique.