免疫療法後のNSCLCオリゴメタスターゼにおける腫瘍免疫微小環境に対する低線量放射線療法の影響

包含基準:

1. LDRT 前および LDRT 後 24 時間以内に、乏化転移、乏化進行、または乏化残存病変の病理学的生検を行うことに同意する。 また、治験に対して書面によるインフォームドコンセント/同意を喜んで提供できること。
2. 組織学的または細胞学的に確認されたNSCLCの患者。
3. 患者は、標準的な免疫療法後に乏腫転移、乏化進行、または乏化持続を発症した。
4. インフォームドコンセントに署名した日の年齢が 18 歳以上であること。
5. 研究プロトコールに従って腫瘍病変の繰り返し生検を受ける意欲があること。
6. 標準治療が失敗した患者、標準治療が不適当な患者、または化学療法を拒否した患者。
7. RECIST 1.1に従って少なくとも1つの測定可能な病変。 以前に放射線療法を受けたことのある病変は、放射線療法後にその病変が明らかに進行している場合にのみ標的病変とみなすことができます。
8. 標的病変（照射病変）の直径が5cmを超える場合
9. エコグ0-2。
10. 平均余命は3か月以上。
11. 患者は、以下に定義されている正常な臓器および骨髄機能を持っていなければなりません: 総ビリルビン ≦ 1.5 x 正常の上限 (ULN)。 アミノトランスフェラーゼ (AST) 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (SGOT)/アラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) 血清グルタミン酸 - ピルビン酸トランスアミナーゼ (SGPT) <2.5 X 施設内正常上限値 (<= 5 X 施設内 ULN、肝転移のある被験者の場合) *WBC > /= 3500/uL、ANC >/= 1500/uL *血小板 >/= 90K/ul *ヘモグロビン >/= 9g/dL *クレアチニン </= 1.5 x ULN、またはクレアチニン クリアランス ≥ 50 ml/min（Cockcroft-Gault）方程式）。 凝固: 国際正規化比 (INR) ≤ 1.5 × ULN、部分トロンボプラスチン時間 (PTT) ≤ 1.5 × ULN;左心室駆出率 (LVEF) >/= 50% および QTcF (Fridericia の式) ≤ 450ms
12. 患者は、以前に投与された薬剤による有害事象から回復している（すなわち、グレード1以下またはベースライン）。
13. 化学療法のウォッシュアウト期間は 4 週間以上、標的低分子療法の場合は半減期 5 週間以上。緩和放射線療法は少なくとも 2 週間、胸部放射線療法は少なくとも 4 週間、大手術は少なくとも 4 週間完了している必要があります。
14. 重度の肺換気機能障害がなく、急性心不全もなく、放射線治療医の判断で放射線治療に対する禁忌もない被験者。 免疫療法および放射線療法を受けることに同意する被験者。
15. 被験者は適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

1. 活動性中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎および/または脊髄圧迫などの既知の症状がある。
2. 早急な治療が必要な腫瘍学的緊急事態の場合
3. EGFR/ALK/ROS-1 変異または変異状態は不明。
4. 間質性肺疾患、またはステロイド療法を必要とする活動性および/または非感染性肺炎（薬剤性肺炎、放射線性肺炎など）の証拠がある。
5. 肺線維症、肺高血圧症、重度の不可逆的な気道閉塞症の病歴
6. 末梢神経障害のある患者。
7. 重度の心臓病または心機能障害
8. 吸引やその他の治療によって制御されない、心嚢水、胸水、腹水などの第 3 空間に蓄積する体液
9. 薬物または賦形剤に対する既知のアレルギー、PD-1モノクローナル抗体のいずれかに対する既知の重度のアレルギー反応
10. -治験治療開始前4週間以内の重度感染症（感染症、菌血症、または重度の肺炎による入院を含むがこれらに限定されない）; -治験治療開始前2週間以内の経口または静脈内抗生物質による治療;予防的抗生物質療法（例えば、尿路感染症またはCOPDの悪化を防ぐため）を受けている患者は、この研究の対象となります。
11. -ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺炎などの既知または疑いのある活動性自己免疫疾患（先天性または後天性）（白斑のある患者、または回復した小児喘息の患者も登録可能;良好な状態のI型糖尿病患者）インスリンコントロールも登録することができます）
12. 既知の同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植。