면역치료 후 비소세포폐암의 올리고전이에서 저선량 방사선치료가 종양면역미세환경에 미치는 영향

포함 기준:

1. LDRT 전과 LDRT 후 최대 24시간까지 희소전이, 희소진행 또는 희소지속 병변의 병리학적 생검을 받는 데 동의합니다. 그리고 임상시험에 대한 서면 동의/승인을 제공할 의지와 능력이 있어야 합니다.
2. 조직학적 또는 세포학적으로 NSCLC가 확인된 환자.
3. 표준 면역요법 후 환자에게 올리고전이, 올리고진행 또는 올리고지속이 발생했습니다.
4. 사전 동의서에 서명하는 날에 18세 이상이어야 합니다.
5. 연구 프로토콜에 따라 종양 병변의 반복 생검을 기꺼이 받아야 합니다.
6. 표준치료에 실패했거나 표준치료에 적합하지 않거나 화학요법을 거부하는 환자.
7. RECIST 1.1에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변. 이전에 방사선 치료를 받은 병변은 방사선 치료 후 병변이 확실히 진행된 경우에만 표적 병변으로 간주할 수 있습니다.
8. 표적 병변(조사된 병변)은 직경이 5cm를 초과합니다.
9. 심전도 0-2.
10. 기대 수명 > 3개월.
11. 환자는 아래에 정의된 대로 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. 총 빌리루빈 </= 1.5 x 정상 상한치(ULN). 아미노트랜스퍼라제(AST) 혈청 글루타민 옥살로아세트산 트랜스아미나제(SGOT)/ 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 혈청 글루타민-피루브산 트랜스아미나제(SGPT) <2.5 X 기관 정상 상한(</= 5 X 간 전이가 있는 피험자의 경우 기관 ULN) *WBC > /= 3500/uL, ANC >/= 1500/uL *혈소판 >/= 90K/ul *헤모글로빈 >/= 9g/dL *크레아티닌 </= 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50 ml/min（Cockcroft-Gault 방정식). 응고: 국제 표준화 비율(INR) ≤ 1.5 × ULN, 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) ≤1.5 × ULN; 좌심실 박출률(LVEF) >/= 50% 및 QTcF(Fridericia의 공식) ≤ 450ms
12. 환자가 이전에 투여한 약물로 인한 부작용으로부터 회복되었습니다(즉, 1등급 이하 또는 기준시점).
13. 화학요법의 휴약 기간은 ≥ 4주 이상이며, 표적 소분자 요법의 경우 ≥ 5 반감기입니다. 완화 방사선 치료는 최소 2주 이상 완료되어야 하고, 흉부 방사선 치료는 최소 4주 이상 완료되어야 하며, 대수술은 4주 이상 완료되어야 합니다.
14. 심각한 폐호흡 장애가 없고, 급성 심부전이 없으며, 방사선 치료사가 판단한 방사선 치료에 대한 금기 사항이 없는 피험자. 면역치료 및 방사선치료를 받는 것에 동의한 피험자.
15. 피험자는 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 활동성 중추신경계(CNS) 전이 및/또는 암종성 수막염 및/또는 척수 압박 등이 알려진 경우.
2. 즉각적인 치료가 필요한 종양학적 응급 상황이 있는 경우
3. EGFR/ALK/ROS-1 돌연변이 또는 돌연변이 상태는 알려져 있지 않습니다.
4. 스테로이드 치료가 필요한 간질성 폐질환 또는 활동성 및/또는 비감염성 폐렴(약물 유발성 폐렴, 방사선 유발성 폐렴 등)의 증거가 있는 경우.
5. 폐섬유증, 폐고혈압, 중증의 비가역적 기도 폐쇄 질환의 병력
6. 말초신경병증 환자.
7. 심각한 심장 질환 또는 심장 기능 장애
8. 흡인이나 다른 치료에 의해 조절되지 않는 심낭삼출, 흉막삼출, 복막삼출 등 제3 공간에 체액이 축적됨
9. 약물 또는 부형제에 대한 알려진 알레르기, PD-1 단클론 항체에 대한 심각한 알레르기 반응으로 알려진
10. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 감염, 균혈증 또는 중증 폐렴으로 인한 입원을 포함하되 이에 국한되지 않는 중증 감염, 연구 치료 시작 전 2주 이내에 경구 또는 정맥 내 항생제 치료; 예방적 항생제 치료(예: 요로 감염 또는 COPD 악화를 예방하기 위해)를 받는 환자는 이 연구에 적합합니다.
11. 포도막염, 소장결장염, 간염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신장염, 갑상선염 등과 같은 활동성 자가면역 질환(선천성 또는 후천성)이 알려지거나 의심되는 경우(백반증이 있거나 소아 천식이 해결된 환자는 등록할 수 있습니다. 제1형 당뇨병 환자는 상태가 양호함) 인슐린 조절도 등록될 수 있습니다)
12. 알려진 동종 장기 이식(각막 이식 제외) 또는 동종 조혈 줄기세포 이식.