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アカントアメーバと人工知能

2024年5月8日 更新者:Giulio Ferrari、IRCCS Ospedale San Raffaele

アカントアメーバと人工知能: 単一施設の遡及的観察研究

病原体アカントアメーバ属によって引き起こされるアカントアメーバ角膜炎は、視力に潜在的なリスクをもたらす可能性がある重度の眼感染症として世界中で認識されています。

この探索的性質の観察的遡及的単一施設研究は、角膜検査の正常性とコンピュータ解析の高い特異性と感度を活用して、共焦点画像からアカントアメーバ角膜炎の将来の迅速診断に役立つ可能性のあるパターンを特定する可能性を判断することを目的としています。モデル。

このデータは、感染を検出する有効性が証明された臨床検査で陽性と確認された患者に基づいています。

患者をそれぞれのグループに分けるために考慮される臨床検査は、細菌検査、PCR検査、培養検査です。

患者は 2 つのグループに分けられ、第 1 グループはアカントアメーバ感染陽性の患者であり、第 2 グループはアカントアメーバ陰性だが他の病原体陽性の患者であった。 研究は18か月間続きます。

研究対象のコホートには、前述の検査を受けたIRCCSサン・ラファエレ病院の患者151人が含まれており、このうち76人がアカントアメーバ陽性の患者グループに、75人が他の病原体陽性の対照グループに含まれる。

このコホートの共焦点画像は人工知能ソフトウェアに入力されます。 モデルを評価するにはテスト セットが使用され、精度、特異性、感度、f1 スコアなど、コンピューター ビジョンの分野で最も一般的に使用される指標を使用して AI モデルの能力が評価されます。最終的にはモデルの総合的な評価が行われます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

151

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

資格基準で前述した検査の結果に基づいて、患者の 2 つのグループが作成されます。

  • アカントアメーバ感染症陽性の患者。
  • アカントアメーバ感染は陰性だが、別の病原体感染は陽性の患者。

対照として使用される、最初のグループの被験者約 75 名と第 2 グループの被験者 76 名の共焦点画像が人工知能ソフトウェアに入力されます。

この後ろ向き研究のサンプルサイズは、研究の対象基準に関してデータベースで利用可能なデータの入手可能性に基づいています。

説明

包含基準:

  • 2004 年から 2023 年の間に角膜剥離とその後の細菌検査、PCR、細菌培養分析を実施。
  • 角膜感染症陽性の患者。

除外基準:

- 患者が前述の検査に否定的である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生体内共焦点顕微鏡 (IVCM) 画像におけるアカントアメーバ感染の重要なパターンの潜在的な存在の決定。
時間枠:IVCM および検査サンプルは 0 日目 (登録日) に取得されます。
IVCM および検査サンプルは 0 日目 (登録日) に取得されます。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IVCM 画像と検査結果の間の相関評価。
時間枠:IVCM および検査サンプルは 0 日目 (登録日) に取得されます。
IVCM および検査サンプルは 0 日目 (登録日) に取得されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年5月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月22日

最初の投稿 (実際)

2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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