Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acanthamoeba och artificiell intelligens

8 maj 2024 uppdaterad av: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba och artificiell intelligens: Single-center Retrospective Observational Study

Acanthamoeba keratit, orsakad av patogenen Acanthamoeba spp, är erkänd över hela världen som en allvarlig ögoninfektion som kan utgöra potentiella risker för synen.

Denna observationsretrospektiva och singelcenterstudie, av explorativ natur, syftar till att fastställa möjligheten att identifiera mönster som kan vara användbara för framtida snabb diagnos av Acanthamoeba keratit från konfokala bilder, utnyttja normaliteten för hornhinneundersökning och den höga specificiteten och känsligheten för beräkningsteknik. modeller.

Uppgifterna kommer att baseras på patienter som har bekräftats positiva genom laboratorietester med bevisad effektivitet för att upptäcka infektionen.

De laboratorietester som övervägs för indelning av patienter i sina respektive grupper är bakteriell undersökning, PCR-undersökning och odlingsundersökning.

Patienterna delades in i två grupper, den första bestod av patienter som var positiva för Acanthamoeba-infektion, medan den andra bestod av patienter som var negativa för Acanthamoeba men positiva för andra patogener. Studien kommer att pågå i 18 månader.

Kohorten som studeras inkluderar 151 patienter från IRCCS San Raffaele Hospital som genomgick ovannämnda undersökningar, varav 76 fall kommer att inkluderas i gruppen patienter som är positiva för Acanthamoeba och 75 i gruppen av kontroller som är positiva för andra patogener.

De konfokala bilderna av denna kohort kommer att matas in i programvara för artificiell intelligens. För att utvärdera modellen kommer testsetet att användas, och AI-modellens förmåga kommer att bedömas med hjälp av de mest använda måtten inom datorseende som noggrannhet, specificitet, sensitivitet och f1-poäng; som kulminerar i en omfattande utvärdering av modellen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

151

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baserat på resultaten av de undersökningar som tidigare beskrivits i behörighetskriterierna kommer två grupper av patienter att skapas:

  • Patienter positiva för Acanthamoeba-infektion.
  • Patienter negativa för Acanthamoeba-infektion men positiva för infektion av en annan patogen.

Konfokala bilder av cirka 75 försökspersoner från den första gruppen och 76 från den andra gruppen, som används som kontroller, kommer att läggas in i programvaran för artificiell intelligens.

Urvalsstorleken för denna retrospektiva studie är baserad på tillgängligheten av data som finns tillgängliga i vår databas angående studiens inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utförde hornhinneskrapning och efterföljande bakterioskopisk undersökning, PCR och bakteriell kolturanalys mellan 2004 och 2023.
  • Patienternas positivitet till hornhinneinfektion.

Exklusions kriterier:

- Patienternas negativitet till ovannämnda undersökningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av den potentiella närvaron av signifikanta mönster av Acanthamoeba-infektion i in vivo konfokalmikroskopi (IVCM) bilder.
Tidsram: IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).
IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelationsbedömning mellan IVCM-bilder och laboratorieresultat.
Tidsram: IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).
IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera