- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06332703
Acanthamoeba och artificiell intelligens
Acanthamoeba och artificiell intelligens: Single-center Retrospective Observational Study
Acanthamoeba keratit, orsakad av patogenen Acanthamoeba spp, är erkänd över hela världen som en allvarlig ögoninfektion som kan utgöra potentiella risker för synen.
Denna observationsretrospektiva och singelcenterstudie, av explorativ natur, syftar till att fastställa möjligheten att identifiera mönster som kan vara användbara för framtida snabb diagnos av Acanthamoeba keratit från konfokala bilder, utnyttja normaliteten för hornhinneundersökning och den höga specificiteten och känsligheten för beräkningsteknik. modeller.
Uppgifterna kommer att baseras på patienter som har bekräftats positiva genom laboratorietester med bevisad effektivitet för att upptäcka infektionen.
De laboratorietester som övervägs för indelning av patienter i sina respektive grupper är bakteriell undersökning, PCR-undersökning och odlingsundersökning.
Patienterna delades in i två grupper, den första bestod av patienter som var positiva för Acanthamoeba-infektion, medan den andra bestod av patienter som var negativa för Acanthamoeba men positiva för andra patogener. Studien kommer att pågå i 18 månader.
Kohorten som studeras inkluderar 151 patienter från IRCCS San Raffaele Hospital som genomgick ovannämnda undersökningar, varav 76 fall kommer att inkluderas i gruppen patienter som är positiva för Acanthamoeba och 75 i gruppen av kontroller som är positiva för andra patogener.
De konfokala bilderna av denna kohort kommer att matas in i programvara för artificiell intelligens. För att utvärdera modellen kommer testsetet att användas, och AI-modellens förmåga kommer att bedömas med hjälp av de mest använda måtten inom datorseende som noggrannhet, specificitet, sensitivitet och f1-poäng; som kulminerar i en omfattande utvärdering av modellen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Baserat på resultaten av de undersökningar som tidigare beskrivits i behörighetskriterierna kommer två grupper av patienter att skapas:
- Patienter positiva för Acanthamoeba-infektion.
- Patienter negativa för Acanthamoeba-infektion men positiva för infektion av en annan patogen.
Konfokala bilder av cirka 75 försökspersoner från den första gruppen och 76 från den andra gruppen, som används som kontroller, kommer att läggas in i programvaran för artificiell intelligens.
Urvalsstorleken för denna retrospektiva studie är baserad på tillgängligheten av data som finns tillgängliga i vår databas angående studiens inklusionskriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utförde hornhinneskrapning och efterföljande bakterioskopisk undersökning, PCR och bakteriell kolturanalys mellan 2004 och 2023.
- Patienternas positivitet till hornhinneinfektion.
Exklusions kriterier:
- Patienternas negativitet till ovannämnda undersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestämning av den potentiella närvaron av signifikanta mönster av Acanthamoeba-infektion i in vivo konfokalmikroskopi (IVCM) bilder.
Tidsram: IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).
|
IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korrelationsbedömning mellan IVCM-bilder och laboratorieresultat.
Tidsram: IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).
|
IVCM och laboratorieprover kommer att förvärvas dag 0 (inskrivningsdagen).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Lorenzo-Morales J, Khan NA, Walochnik J. An update on Acanthamoeba keratitis: diagnosis, pathogenesis and treatment. Parasite. 2015;22:10. doi: 10.1051/parasite/2015010. Epub 2015 Feb 18.
- Zhang Y, Xu X, Wei Z, Cao K, Zhang Z, Liang Q. The global epidemiology and clinical diagnosis of Acanthamoeba keratitis. J Infect Public Health. 2023 Jun;16(6):841-852. doi: 10.1016/j.jiph.2023.03.020. Epub 2023 Mar 23.
- Rampat R, Deshmukh R, Chen X, Ting DSW, Said DG, Dua HS, Ting DSJ. Artificial Intelligence in Cornea, Refractive Surgery, and Cataract: Basic Principles, Clinical Applications, and Future Directions. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2021 Jul 1;10(3):268-281. doi: 10.1097/APO.0000000000000394.
- Lv J, Zhang K, Chen Q, Chen Q, Huang W, Cui L, Li M, Li J, Chen L, Shen C, Yang Z, Bei Y, Li L, Wu X, Zeng S, Xu F, Lin H. Deep learning-based automated diagnosis of fungal keratitis with in vivo confocal microscopy images. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(11):706. doi: 10.21037/atm.2020.03.134.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IACA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .