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Acanthamoeba y la inteligencia artificial

8 de mayo de 2024 actualizado por: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba e inteligencia artificial: estudio observacional retrospectivo unicéntrico

La queratitis por Acanthamoeba, causada por el patógeno Acanthamoeba spp, es reconocida mundialmente como una infección ocular grave que puede plantear riesgos potenciales para la visión.

Este estudio observacional retrospectivo y unicéntrico, de carácter exploratorio, tiene como objetivo determinar la posibilidad de identificar patrones que puedan ser útiles para un futuro diagnóstico rápido de queratitis por Acanthamoeba a partir de imágenes confocales, aprovechando la normalidad del examen corneal y la alta especificidad y sensibilidad de los métodos computacionales. modelos.

Los datos se basarán en pacientes que hayan resultado positivos confirmados mediante pruebas de laboratorio con eficacia comprobada para detectar la infección.

Las pruebas de laboratorio consideradas para la división de los pacientes en sus respectivos grupos son el examen bacteriano, el examen de PCR y el examen de cultivo.

Los pacientes se dividieron en dos grupos: el primero comprendía pacientes positivos para la infección por Acanthamoeba, mientras que el segundo comprendía pacientes negativos para Acanthamoeba pero positivos para otros patógenos. El estudio tendrá una duración de 18 meses.

La cohorte en estudio incluye 151 pacientes del Hospital IRCCS San Raffaele que se sometieron a los exámenes antes mencionados, de los cuales 76 casos se incluirán en el grupo de pacientes positivos para Acanthamoeba y 75 en el grupo de controles positivos para otros patógenos.

Las imágenes confocales de esta cohorte se introducirán en un software de inteligencia artificial. Para evaluar el modelo, se utilizará el conjunto de pruebas y la capacidad del modelo de IA se evaluará utilizando las métricas más utilizadas en el campo de la visión por computadora, como precisión, especificidad, sensibilidad y puntuación f1; culminando con una evaluación integral del modelo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

151

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Con base en los resultados de los exámenes previamente descritos en los criterios de elegibilidad, se crearán dos grupos de pacientes:

  • Pacientes positivos para infección por Acanthamoeba.
  • Pacientes negativos para infección por Acanthamoeba pero positivos para infección por otro patógeno.

Se introducirán en el software de inteligencia artificial imágenes confocales de unos 75 sujetos del primer grupo y 76 del segundo grupo, utilizados como controles.

El tamaño de la muestra de este estudio retrospectivo se basa en la disponibilidad de datos disponibles en nuestra base de datos con respecto a los criterios de inclusión del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Realicé raspado corneal y posterior examen bacterioscópico, PCR y análisis de cultivo bacteriano entre 2004 y 2023.
  • Positividad de los pacientes a infección corneal.

Criterio de exclusión:

- Negatividad del paciente a los exámenes antes mencionados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinación de la posible presencia de patrones significativos de infección por Acanthamoeba en imágenes de microscopía confocal in vivo (IVCM).
Periodo de tiempo: Las muestras de IVCM y laboratorio se adquirirán el día 0 (día de inscripción).
Las muestras de IVCM y laboratorio se adquirirán el día 0 (día de inscripción).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de correlación entre imágenes IVCM y resultados de laboratorio.
Periodo de tiempo: Las muestras de IVCM y laboratorio se adquirirán el día 0 (día de inscripción).
Las muestras de IVCM y laboratorio se adquirirán el día 0 (día de inscripción).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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