Acanthamoeba a umělá inteligence
Acanthamoeba a umělá inteligence: Jednocentrová retrospektivní observační studie
Acanthamoeba keratitis, způsobená patogenem Acanthamoeba spp, je celosvětově uznávána jako závažná oční infekce, která může představovat potenciální riziko pro zrak.
Tato observační retrospektivní a jednocentrická studie explorativní povahy si klade za cíl určit možnost identifikace vzorců, které mohou být užitečné pro budoucí rychlou diagnostiku keratitidy Acanthamoeba z konfokálních snímků, využívajících normalitu vyšetření rohovky a vysokou specificitu a citlivost výpočetních modely.
Údaje budou vycházet z pacientů, u kterých byla potvrzena pozitivita laboratorními testy s prokázanou účinností při odhalování infekce.
Laboratorní testy uvažované pro rozdělení pacientů do příslušných skupin jsou bakteriální vyšetření, PCR vyšetření a kultivační vyšetření.
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, první zahrnovala pacienty pozitivní na infekci Acanthamoeba, zatímco druhá zahrnovala pacienty negativní na Acanthamoeba, ale pozitivní na jiné patogeny. Studie bude trvat 18 měsíců.
Sledovaná kohorta zahrnuje 151 pacientů z nemocnice IRCCS San Raffaele, kteří podstoupili výše uvedená vyšetření, z toho 76 případů bude zařazeno do skupiny pacientů pozitivních na Acanthamoeba a 75 do skupiny kontrol pozitivních na jiné patogeny.
Konfokální snímky této kohorty budou vloženy do softwaru umělé inteligence. K vyhodnocení modelu bude použita testovací sada a schopnost modelu AI bude posouzena pomocí nejběžněji používaných metrik v oblasti počítačového vidění, jako je přesnost, specificita, citlivost a f1-skóre; završené komplexním vyhodnocením modelu.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Na základě výsledků vyšetření dříve popsaných v kritériích způsobilosti budou vytvořeny dvě skupiny pacientů:
- Pacienti pozitivní na infekci Acanthamoeba.
- Pacienti negativní na infekci Acanthamoeba, ale pozitivní na infekci jiného patogenu.
Do softwaru umělé inteligence budou vloženy konfokální snímky asi 75 subjektů z první skupiny a 76 z druhé skupiny, použité jako kontroly.
Velikost vzorku této retrospektivní studie je založena na dostupnosti údajů dostupných v naší databázi ohledně kritérií pro zařazení do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V letech 2004 až 2023 byl proveden seškrab rohovky a následné bakterioskopické vyšetření, PCR a analýza bakteriální barvy.
- Pozitivita pacientů na infekci rohovky.
Kritéria vyloučení:
- Negativnost pacientů k výše uvedeným vyšetřením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení potenciální přítomnosti významných vzorů infekce Acanthamoeba v obrazech in-vivo konfokální mikroskopie (IVCM).
Časové okno: IVCM a laboratorní vzorky budou získány v den 0 (den zařazení).
|
IVCM a laboratorní vzorky budou získány v den 0 (den zařazení).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení korelace mezi snímky IVCM a laboratorními výsledky.
Časové okno: IVCM a laboratorní vzorky budou získány v den 0 (den zařazení).
|
IVCM a laboratorní vzorky budou získány v den 0 (den zařazení).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Lorenzo-Morales J, Khan NA, Walochnik J. An update on Acanthamoeba keratitis: diagnosis, pathogenesis and treatment. Parasite. 2015;22:10. doi: 10.1051/parasite/2015010. Epub 2015 Feb 18.
- Zhang Y, Xu X, Wei Z, Cao K, Zhang Z, Liang Q. The global epidemiology and clinical diagnosis of Acanthamoeba keratitis. J Infect Public Health. 2023 Jun;16(6):841-852. doi: 10.1016/j.jiph.2023.03.020. Epub 2023 Mar 23.
- Rampat R, Deshmukh R, Chen X, Ting DSW, Said DG, Dua HS, Ting DSJ. Artificial Intelligence in Cornea, Refractive Surgery, and Cataract: Basic Principles, Clinical Applications, and Future Directions. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2021 Jul 1;10(3):268-281. doi: 10.1097/APO.0000000000000394.
- Lv J, Zhang K, Chen Q, Chen Q, Huang W, Cui L, Li M, Li J, Chen L, Shen C, Yang Z, Bei Y, Li L, Wu X, Zeng S, Xu F, Lin H. Deep learning-based automated diagnosis of fungal keratitis with in vivo confocal microscopy images. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(11):706. doi: 10.21037/atm.2020.03.134.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IACA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .