- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06332703
아칸트아메바와 인공지능
아칸트아메바와 인공지능: 단일기관 후향적 관찰 연구
아칸트아메바 각막염은 병원균인 아칸트아메바종(Acanthamoeba spp)에 의해 발생하며 시력에 잠재적인 위험을 초래할 수 있는 심각한 안구 감염으로 전 세계적으로 알려져 있습니다.
탐색적 특성을 지닌 이 관찰 후향적 및 단일 센터 연구는 각막 검사의 정상성과 전산 검사의 높은 특이도 및 민감도를 활용하여 공초점 영상에서 향후 아칸타아메바 각막염의 신속한 진단에 유용할 수 있는 패턴을 식별하는 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 모델.
이 데이터는 감염 탐지 효과가 입증된 실험실 테스트를 통해 양성으로 확인된 환자를 기반으로 합니다.
환자를 각 그룹으로 구분하기 위해 고려되는 실험실 검사는 세균 검사, PCR 검사 및 배양 검사입니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었는데, 첫 번째 그룹은 가시아메바 감염에 양성인 환자들로 구성되었고, 두 번째 그룹은 가시아메바에는 음성이지만 다른 병원체에는 양성인 환자들로 구성되었습니다. 연구는 18개월 동안 지속됩니다.
연구 중인 코호트에는 앞서 언급한 검사를 받은 IRCCS 산 라파엘레 병원의 환자 151명이 포함되어 있으며, 그 중 76명은 아칸타메바 양성 환자 그룹에, 75명은 기타 병원체 양성 대조군 그룹에 포함될 것입니다.
이 코호트의 공초점 이미지는 인공 지능 소프트웨어에 공급됩니다. 모델을 평가하기 위해 테스트 세트가 사용되며 AI 모델의 능력은 정확성, 특이성, 민감도 및 f1 점수와 같은 컴퓨터 비전 분야에서 가장 일반적으로 사용되는 측정 항목을 사용하여 평가됩니다. 모델에 대한 종합적인 평가로 마무리됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이전에 자격 기준에 설명된 검사 결과를 바탕으로 두 그룹의 환자가 생성됩니다.
- 가시아메바 감염 양성 환자.
- 가시아메바 감염에는 음성이지만 다른 병원체 감염에는 양성인 환자.
컨트롤로 사용되는 첫 번째 그룹의 약 75개 주제와 두 번째 그룹의 76개 주제에 대한 공초점 이미지가 인공지능 소프트웨어에 입력됩니다.
이 회고적 연구의 표본 크기는 연구의 포함 기준과 관련하여 데이터베이스에서 사용할 수 있는 데이터의 가용성을 기반으로 합니다.
설명
포함 기준:
- 2004년부터 2023년까지 각막 긁어내기 및 후속 세균경 검사, PCR 및 세균 배양 분석을 수행했습니다.
- 환자는 각막 감염에 양성 반응을 보입니다.
제외 기준:
- 앞서 언급한 검사에 환자가 부정적입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생체 내 공초점 현미경(IVCM) 이미지에서 가시아메바 감염의 중요한 패턴이 존재할 가능성이 있는지 확인합니다.
기간: IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.
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IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IVCM 이미지와 실험실 결과 간의 상관관계 평가.
기간: IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.
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IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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