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아칸트아메바와 인공지능

2024년 5월 8일 업데이트: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

아칸트아메바와 인공지능: 단일기관 후향적 관찰 연구

아칸트아메바 각막염은 병원균인 아칸트아메바종(Acanthamoeba spp)에 의해 발생하며 시력에 잠재적인 위험을 초래할 수 있는 심각한 안구 감염으로 전 세계적으로 알려져 있습니다.

탐색적 특성을 지닌 이 관찰 후향적 및 단일 센터 연구는 각막 검사의 정상성과 전산 검사의 높은 특이도 및 민감도를 활용하여 공초점 영상에서 향후 아칸타아메바 각막염의 신속한 진단에 유용할 수 있는 패턴을 식별하는 가능성을 결정하는 것을 목표로 합니다. 모델.

이 데이터는 감염 탐지 효과가 입증된 실험실 테스트를 통해 양성으로 확인된 환자를 기반으로 합니다.

환자를 각 그룹으로 구분하기 위해 고려되는 실험실 검사는 세균 검사, PCR 검사 및 배양 검사입니다.

환자들은 두 그룹으로 나뉘었는데, 첫 번째 그룹은 가시아메바 감염에 양성인 환자들로 구성되었고, 두 번째 그룹은 가시아메바에는 음성이지만 다른 병원체에는 양성인 환자들로 구성되었습니다. 연구는 18개월 동안 지속됩니다.

연구 중인 코호트에는 앞서 언급한 검사를 받은 IRCCS 산 라파엘레 병원의 환자 151명이 포함되어 있으며, 그 중 76명은 아칸타메바 양성 환자 그룹에, 75명은 기타 병원체 양성 대조군 그룹에 포함될 것입니다.

이 코호트의 공초점 이미지는 인공 지능 소프트웨어에 공급됩니다. 모델을 평가하기 위해 테스트 세트가 사용되며 AI 모델의 능력은 정확성, 특이성, 민감도 및 f1 점수와 같은 컴퓨터 비전 분야에서 가장 일반적으로 사용되는 측정 항목을 사용하여 평가됩니다. 모델에 대한 종합적인 평가로 마무리됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

151

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 자격 기준에 설명된 검사 결과를 바탕으로 두 그룹의 환자가 생성됩니다.

  • 가시아메바 감염 양성 환자.
  • 가시아메바 감염에는 음성이지만 다른 병원체 감염에는 양성인 환자.

컨트롤로 사용되는 첫 번째 그룹의 약 75개 주제와 두 번째 그룹의 76개 주제에 대한 공초점 이미지가 인공지능 소프트웨어에 입력됩니다.

이 회고적 연구의 표본 크기는 연구의 포함 기준과 관련하여 데이터베이스에서 사용할 수 있는 데이터의 가용성을 기반으로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 2004년부터 2023년까지 각막 긁어내기 및 후속 세균경 검사, PCR 및 세균 배양 분석을 수행했습니다.
  • 환자는 각막 감염에 양성 반응을 보입니다.

제외 기준:

- 앞서 언급한 검사에 환자가 부정적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
생체 내 공초점 현미경(IVCM) 이미지에서 가시아메바 감염의 중요한 패턴이 존재할 가능성이 있는지 확인합니다.
기간: IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.
IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
IVCM 이미지와 실험실 결과 간의 상관관계 평가.
기간: IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.
IVCM 및 실험실 샘플은 0일(등록일)에 획득됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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