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Acanthamoeba e Inteligência Artificial

8 de maio de 2024 atualizado por: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba e Inteligência Artificial: Estudo Observacional Retrospectivo Unicêntrico

A ceratite por Acanthamoeba, causada pelo patógeno Acanthamoeba spp, é reconhecida mundialmente como uma infecção ocular grave que pode representar riscos potenciais à visão.

Este estudo observacional retrospectivo e unicêntrico, de natureza exploratória, tem como objetivo determinar a possibilidade de identificação de padrões que possam ser úteis para futuro diagnóstico rápido de ceratite por Acanthamoeba a partir de imagens confocais, aproveitando a normalidade do exame da córnea e a alta especificidade e sensibilidade dos dados computacionais. modelos.

Os dados serão baseados em pacientes que tiveram resultado positivo confirmado por meio de exames laboratoriais com eficácia comprovada na detecção da infecção.

Os exames laboratoriais considerados para a divisão dos pacientes em seus respectivos grupos são exame bacteriano, exame PCR e exame cultural.

Os pacientes foram divididos em dois grupos, o primeiro composto por pacientes positivos para infecção por Acanthamoeba, enquanto o segundo compreendia pacientes negativos para Acanthamoeba, mas positivos para outros patógenos. O estudo terá duração de 18 meses.

A coorte em estudo inclui 151 pacientes do Hospital IRCCS San Raffaele que foram submetidos aos exames acima mencionados, dos quais 76 casos serão incluídos no grupo de pacientes positivos para Acanthamoeba e 75 no grupo de controles positivos para outros patógenos.

As imagens confocais desta coorte serão inseridas em software de inteligência artificial. Para avaliar o modelo, o conjunto de testes será usado e a capacidade do modelo de IA será avaliada usando as métricas mais comumente usadas no campo da visão computacional, como precisão, especificidade, sensibilidade e pontuação f1; culminando em uma avaliação abrangente do modelo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

151

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Com base nos resultados dos exames previamente descritos nos critérios de elegibilidade, serão criados dois grupos de pacientes:

  • Pacientes positivos para infecção por Acanthamoeba.
  • Pacientes negativos para infecção por Acanthamoeba, mas positivos para infecção de outro patógeno.

Imagens confocais de cerca de 75 sujeitos do primeiro grupo e 76 do segundo grupo, utilizadas como controles, serão inseridas no software de inteligência artificial.

O tamanho da amostra, deste estudo retrospectivo, baseia-se na disponibilidade de dados disponíveis em nosso banco de dados referentes aos critérios de inclusão do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Realizou raspagem de córnea e posterior exame bacterioscópico, PCR e análise de coltura bacteriana entre 2004 e 2023.
  • Pacientes positivos para infecção da córnea.

Critério de exclusão:

- Negatividade dos pacientes aos exames mencionados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Determinação da presença potencial de padrões significativos de infecção por Acanthamoeba em imagens de microscopia confocal in vivo (IVCM).
Prazo: As amostras de IVCM e laboratoriais serão adquiridas no dia 0 (dia da inscrição).
As amostras de IVCM e laboratoriais serão adquiridas no dia 0 (dia da inscrição).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da correlação entre imagens de IVCM e resultados laboratoriais.
Prazo: As amostras de IVCM e laboratoriais serão adquiridas no dia 0 (dia da inscrição).
As amostras de IVCM e laboratoriais serão adquiridas no dia 0 (dia da inscrição).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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