Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acanthamoeba en kunstmatige intelligentie

8 mei 2024 bijgewerkt door: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba en kunstmatige intelligentie: retrospectief observatieonderzoek in één centrum

Acanthamoeba-keratitis, veroorzaakt door de ziekteverwekker Acanthamoeba spp, wordt wereldwijd erkend als een ernstige ooginfectie die potentiële risico's voor het gezichtsvermogen kan opleveren.

Deze observationele retrospectieve en single-center studie, van verkennende aard, heeft tot doel de mogelijkheid te bepalen om patronen te identificeren die nuttig kunnen zijn voor een toekomstige snelle diagnose van Acanthamoeba-keratitis op basis van confocale beelden, waarbij gebruik wordt gemaakt van de normaliteit van cornea-onderzoek en de hoge specificiteit en gevoeligheid van computationele analyses. modellen.

De gegevens zullen gebaseerd zijn op patiënten die positief zijn bevestigd door laboratoriumtests met bewezen effectiviteit bij het opsporen van de infectie.

De laboratoriumtests die in aanmerking komen voor de indeling van patiënten in hun respectieve groepen zijn bacterieel onderzoek, PCR-onderzoek en kweekonderzoek.

De patiënten werden in twee groepen verdeeld: de eerste bestond uit patiënten die positief waren voor Acanthamoeba-infectie, terwijl de tweede bestond uit patiënten die negatief waren voor Acanthamoeba maar positief voor andere pathogenen. Het onderzoek zal 18 maanden duren.

Het onderzochte cohort omvat 151 patiënten uit het IRCCS San Raffaele Ziekenhuis die de bovengenoemde onderzoeken hebben ondergaan, waarvan 76 gevallen zullen worden opgenomen in de groep patiënten die positief zijn voor Acanthamoeba en 75 in de groep controles die positief zijn voor andere pathogenen.

De confocale beelden van dit cohort zullen worden ingevoerd in kunstmatige intelligentiesoftware. Om het model te evalueren zal de testset worden gebruikt en zal het vermogen van het AI-model worden beoordeeld aan de hand van de meest gebruikte maatstaven op het gebied van computervisie, zoals nauwkeurigheid, specificiteit, gevoeligheid en f1-score; culminerend in een uitgebreide evaluatie van het model.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

151

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Op basis van de resultaten van de onderzoeken die eerder zijn beschreven in de geschiktheidscriteria, worden twee groepen patiënten aangemaakt:

  • Patiënten positief voor Acanthamoeba-infectie.
  • Patiënten negatief voor Acanthamoeba-infectie maar positief voor infectie met een andere ziekteverwekker.

Confocale beelden van ongeveer 75 proefpersonen uit de eerste groep en 76 uit de tweede groep, gebruikt als controle, zullen in de kunstmatige intelligentiesoftware worden ingevoerd.

De steekproefomvang van dit retrospectieve onderzoek is gebaseerd op de beschikbaarheid van gegevens die beschikbaar zijn in onze database met betrekking tot de inclusiecriteria van het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Uitgevoerd hoornvliesschrapen en daaropvolgend bacterioscopisch onderzoek, PCR en bacteriële colture-analyse tussen 2004 en 2023.
  • Patiënten positiviteit voor hoornvliesinfectie.

Uitsluitingscriteria:

- Negativiteit van patiënten ten aanzien van bovengenoemde onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaling van de potentiële aanwezigheid van significante patronen van Acanthamoeba-infectie in in-vivo confocale microscopie (IVCM) beelden.
Tijdsspanne: IVCM- en laboratoriummonsters worden afgenomen op dag 0 (dag van inschrijving).
IVCM- en laboratoriummonsters worden afgenomen op dag 0 (dag van inschrijving).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de correlatie tussen IVCM-beelden en laboratoriumresultaten.
Tijdsspanne: IVCM- en laboratoriummonsters worden afgenomen op dag 0 (dag van inschrijving).
IVCM- en laboratoriummonsters worden afgenomen op dag 0 (dag van inschrijving).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren