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Acanthamoeba et intelligence artificielle

8 mai 2024 mis à jour par: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba et intelligence artificielle : étude observationnelle rétrospective monocentrique

La kératite à Acanthamoeba, causée par l'agent pathogène Acanthamoeba spp, est reconnue dans le monde entier comme une infection oculaire grave pouvant présenter des risques potentiels pour la vision.

Cette étude observationnelle rétrospective et monocentrique, de nature exploratoire, vise à déterminer la possibilité d'identifier des modèles qui pourraient être utiles pour un futur diagnostic rapide de la kératite à Acanthamoeba à partir d'images confocales, en tirant parti de la normalité de l'examen cornéen et de la haute spécificité et sensibilité du calcul. des modèles.

Les données seront basées sur des patients confirmés positifs grâce à des tests de laboratoire dont l'efficacité a été prouvée pour détecter l'infection.

Les tests de laboratoire pris en compte pour la répartition des patients dans leurs groupes respectifs sont l'examen bactérien, l'examen PCR et l'examen par culture.

Les patients ont été divisés en deux groupes, le premier comprenant des patients positifs pour une infection à Acanthamoeba, tandis que le second comprenait des patients négatifs pour Acanthamoeba mais positifs pour d'autres agents pathogènes. L'étude durera 18 mois.

La cohorte étudiée comprend 151 patients de l'hôpital IRCCS San Raffaele ayant subi les examens susmentionnés, dont 76 cas seront inclus dans le groupe de patients positifs à Acanthamoeba et 75 dans le groupe de contrôles positifs pour d'autres pathogènes.

Les images confocales de cette cohorte seront introduites dans un logiciel d’intelligence artificielle. Pour évaluer le modèle, l'ensemble de tests sera utilisé et la capacité du modèle d'IA sera évaluée à l'aide des métriques les plus couramment utilisées dans le domaine de la vision par ordinateur, telles que la précision, la spécificité, la sensibilité et le score f1 ; aboutissant à une évaluation complète du modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

151

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur la base des résultats des examens précédemment décrits dans les critères d'éligibilité, deux groupes de patients seront créés :

  • Patients positifs pour une infection à Acanthamoeba.
  • Patients négatifs pour l’infection à Acanthamoeba mais positifs pour l’infection par un autre agent pathogène.

Des images confocales d'environ 75 sujets du premier groupe et 76 du deuxième groupe, utilisées comme contrôles, seront saisies dans le logiciel d'intelligence artificielle.

La taille de l'échantillon de cette étude rétrospective est basée sur la disponibilité des données disponibles dans notre base de données concernant les critères d'inclusion de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Réalisation d'un grattage cornéen et d'un examen bactérioscopique ultérieur, d'une PCR et d'une analyse de culture bactérienne entre 2004 et 2023.
  • Patients positifs à une infection cornéenne.

Critère d'exclusion:

- Négativité des patients aux examens susmentionnés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détermination de la présence potentielle de modèles significatifs d'infection à Acanthamoeba dans les images de microscopie confocale in vivo (IVCM).
Délai: Les échantillons IVCM et de laboratoire seront acquis au jour 0 (jour d'inscription).
Les échantillons IVCM et de laboratoire seront acquis au jour 0 (jour d'inscription).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la corrélation entre les images IVCM et les résultats de laboratoire.
Délai: Les échantillons IVCM et de laboratoire seront acquis au jour 0 (jour d'inscription).
Les échantillons IVCM et de laboratoire seront acquis au jour 0 (jour d'inscription).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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