- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06332703
Acanthamoeba ja tekoäly
Acanthamoeba ja tekoäly: yhden keskuksen retrospektiivinen havainnointitutkimus
Acanthamoeba-keratiitti, jonka aiheuttaa patogeeni Acanthamoeba spp, tunnetaan maailmanlaajuisesti vakavaksi silmäinfektioksi, joka voi vaarantaa näkökyvyn.
Tämän havainnollisen retrospektiivisen ja yhden keskuksen tutkivan tutkimuksen tavoitteena on määrittää mahdollisuus tunnistaa malleja, jotka voivat olla hyödyllisiä tulevassa Acanthamoeba keratiitin nopeassa diagnosoinnissa konfokaalisista kuvista hyödyntäen sarveiskalvotutkimuksen normaalia ja laskennallisen tutkimuksen suurta spesifisyyttä ja herkkyyttä. mallit.
Tiedot perustuvat potilaisiin, jotka on todettu positiivisiksi laboratoriotesteillä ja joiden tehokkuus on osoitettu infektion havaitsemisessa.
Laboratoriokokeita, joita harkitaan potilaiden jakamisessa omiin ryhmiinsä, ovat bakteeritutkimus, PCR-tutkimus ja viljelytutkimus.
Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, joista ensimmäinen sisälsi potilaat, jotka olivat positiivisia Acanthamoeba-infektiolle, kun taas toinen potilaat, jotka olivat negatiivisia Acanthamoeba-infektiolle, mutta positiivisia muille patogeeneille. Tutkimus kestää 18 kuukautta.
Tutkittavaan kohorttiin kuuluu 151 potilasta IRCCS San Raffaelen sairaalasta, joille tehtiin edellä mainitut tutkimukset, joista 76 tapausta sisällytetään Acanthamoeba-positiivisten potilaiden ryhmään ja 75 muiden taudinaiheuttajien positiivisten kontrollien ryhmään.
Tämän kohortin konfokaaliset kuvat syötetään tekoälyohjelmistoon. Mallin arvioimiseen käytetään testisarjaa ja tekoälymallin kykyä arvioidaan tietokonenäön alalla yleisimmin käytetyillä mittareilla, kuten tarkkuudella, spesifisyydellä, herkkyydellä ja f1-pisteellä; huipentui mallin kattavaan arviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aiemmin kelpoisuuskriteereissä kuvattujen tutkimusten tulosten perusteella muodostetaan kaksi potilasryhmää:
- Potilaat, joilla on positiivinen Acanthamoeba-infektio.
- Potilaat, jotka ovat negatiivisia Acanthamoeba-infektion suhteen, mutta positiivisia toisen patogeenin infektiolle.
Konfokaalikuvat noin 75:stä ensimmäisestä ryhmästä ja 76:sta toisesta ryhmästä, joita käytetään kontrolleina, syötetään tekoälyohjelmistoon.
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen otoskoko perustuu tietokannassamme olevan tiedon saatavuuteen tutkimuksen mukaanottokriteereistä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suoritettu sarveiskalvon raapiminen ja sen jälkeen bakterioskooppinen tutkimus, PCR ja bakteeriviljelyanalyysi vuosina 2004–2023.
- Potilaiden positiivisuus sarveiskalvon infektiolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden negatiivisuus edellä mainittuihin kokeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Acanthamoeba-infektion merkittävien kuvioiden mahdollisen esiintymisen määrittäminen in vivo konfokaalimikroskopia (IVCM) -kuvissa.
Aikaikkuna: IVCM ja laboratorionäytteet otetaan päivänä 0 (ilmoittautumispäivä).
|
IVCM ja laboratorionäytteet otetaan päivänä 0 (ilmoittautumispäivä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IVCM-kuvien ja laboratoriotulosten välisen korrelaation arviointi.
Aikaikkuna: IVCM ja laboratorionäytteet otetaan päivänä 0 (ilmoittautumispäivä).
|
IVCM ja laboratorionäytteet otetaan päivänä 0 (ilmoittautumispäivä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Lorenzo-Morales J, Khan NA, Walochnik J. An update on Acanthamoeba keratitis: diagnosis, pathogenesis and treatment. Parasite. 2015;22:10. doi: 10.1051/parasite/2015010. Epub 2015 Feb 18.
- Zhang Y, Xu X, Wei Z, Cao K, Zhang Z, Liang Q. The global epidemiology and clinical diagnosis of Acanthamoeba keratitis. J Infect Public Health. 2023 Jun;16(6):841-852. doi: 10.1016/j.jiph.2023.03.020. Epub 2023 Mar 23.
- Rampat R, Deshmukh R, Chen X, Ting DSW, Said DG, Dua HS, Ting DSJ. Artificial Intelligence in Cornea, Refractive Surgery, and Cataract: Basic Principles, Clinical Applications, and Future Directions. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2021 Jul 1;10(3):268-281. doi: 10.1097/APO.0000000000000394.
- Lv J, Zhang K, Chen Q, Chen Q, Huang W, Cui L, Li M, Li J, Chen L, Shen C, Yang Z, Bei Y, Li L, Wu X, Zeng S, Xu F, Lin H. Deep learning-based automated diagnosis of fungal keratitis with in vivo confocal microscopy images. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(11):706. doi: 10.21037/atm.2020.03.134.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IACA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .