- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06332703
Acanthamoeba e l'intelligenza artificiale
Acanthamoeba e intelligenza artificiale: studio osservazionale retrospettivo a centro singolo
La cheratite da Acanthamoeba, causata dal patogeno Acanthamoeba spp, è riconosciuta in tutto il mondo come una grave infezione oculare che può comportare potenziali rischi per la vista.
Questo studio osservazionale retrospettivo e monocentrico, di natura esplorativa, mira a determinare la possibilità di identificare modelli che potrebbero essere utili per una futura diagnosi rapida della cheratite da Acanthamoeba da immagini confocali, sfruttando la normalità dell'esame corneale e l'elevata specificità e sensibilità dell'analisi computazionale Modelli.
I dati si baseranno su pazienti che sono stati confermati positivi attraverso test di laboratorio di comprovata efficacia nel rilevare l’infezione.
Gli esami di laboratorio considerati per la divisione dei pazienti nei rispettivi gruppi sono l'esame batterico, l'esame PCR e l'esame colturale.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi, il primo comprendeva pazienti positivi all'infezione da Acanthamoeba, mentre il secondo comprendeva pazienti negativi ad Acanthamoeba ma positivi ad altri agenti patogeni. Lo studio durerà 18 mesi.
La coorte in studio comprende 151 pazienti dell'IRCCS Ospedale San Raffaele sottoposti ai suddetti esami, di cui 76 casi verranno inseriti nel gruppo dei pazienti positivi ad Acanthamoeba e 75 nel gruppo dei controlli positivi ad altri patogeni.
Le immagini confocali di questo gruppo verranno inserite nel software di intelligenza artificiale. Per valutare il modello, verrà utilizzato il set di test e la capacità del modello AI sarà valutata utilizzando le metriche più comunemente utilizzate nel campo della visione artificiale come accuratezza, specificità, sensibilità e punteggio f1; culminando in una valutazione complessiva del modello.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sulla base dei risultati degli esami precedentemente descritti nei criteri di ammissibilità, verranno creati due gruppi di pazienti:
- Pazienti positivi all'infezione da Acanthamoeba.
- Pazienti negativi per l'infezione da Acanthamoeba ma positivi per l'infezione da un altro agente patogeno.
Le immagini confocali di circa 75 soggetti del primo gruppo e 76 del secondo gruppo, utilizzate come controlli, verranno inserite nel software di intelligenza artificiale.
La dimensione del campione di questo studio retrospettivo si basa sulla disponibilità dei dati disponibili nel nostro database riguardanti i criteri di inclusione dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Eseguito raschiamento corneale e successivo esame batterioscopico, PCR e analisi di colture batteriche tra il 2004 e il 2023.
- Positività dei pazienti ad infezione corneale.
Criteri di esclusione:
- Negatività dei pazienti ai suddetti esami.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinazione della potenziale presenza di modelli significativi di infezione da Acanthamoeba nelle immagini di microscopia confocale in vivo (IVCM).
Lasso di tempo: I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).
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I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutazione della correlazione tra immagini IVCM e risultati di laboratorio.
Lasso di tempo: I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).
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I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Lorenzo-Morales J, Khan NA, Walochnik J. An update on Acanthamoeba keratitis: diagnosis, pathogenesis and treatment. Parasite. 2015;22:10. doi: 10.1051/parasite/2015010. Epub 2015 Feb 18.
- Zhang Y, Xu X, Wei Z, Cao K, Zhang Z, Liang Q. The global epidemiology and clinical diagnosis of Acanthamoeba keratitis. J Infect Public Health. 2023 Jun;16(6):841-852. doi: 10.1016/j.jiph.2023.03.020. Epub 2023 Mar 23.
- Rampat R, Deshmukh R, Chen X, Ting DSW, Said DG, Dua HS, Ting DSJ. Artificial Intelligence in Cornea, Refractive Surgery, and Cataract: Basic Principles, Clinical Applications, and Future Directions. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2021 Jul 1;10(3):268-281. doi: 10.1097/APO.0000000000000394.
- Lv J, Zhang K, Chen Q, Chen Q, Huang W, Cui L, Li M, Li J, Chen L, Shen C, Yang Z, Bei Y, Li L, Wu X, Zeng S, Xu F, Lin H. Deep learning-based automated diagnosis of fungal keratitis with in vivo confocal microscopy images. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(11):706. doi: 10.21037/atm.2020.03.134.
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