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Acanthamoeba e l'intelligenza artificiale

8 maggio 2024 aggiornato da: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba e intelligenza artificiale: studio osservazionale retrospettivo a centro singolo

La cheratite da Acanthamoeba, causata dal patogeno Acanthamoeba spp, è riconosciuta in tutto il mondo come una grave infezione oculare che può comportare potenziali rischi per la vista.

Questo studio osservazionale retrospettivo e monocentrico, di natura esplorativa, mira a determinare la possibilità di identificare modelli che potrebbero essere utili per una futura diagnosi rapida della cheratite da Acanthamoeba da immagini confocali, sfruttando la normalità dell'esame corneale e l'elevata specificità e sensibilità dell'analisi computazionale Modelli.

I dati si baseranno su pazienti che sono stati confermati positivi attraverso test di laboratorio di comprovata efficacia nel rilevare l’infezione.

Gli esami di laboratorio considerati per la divisione dei pazienti nei rispettivi gruppi sono l'esame batterico, l'esame PCR e l'esame colturale.

I pazienti sono stati divisi in due gruppi, il primo comprendeva pazienti positivi all'infezione da Acanthamoeba, mentre il secondo comprendeva pazienti negativi ad Acanthamoeba ma positivi ad altri agenti patogeni. Lo studio durerà 18 mesi.

La coorte in studio comprende 151 pazienti dell'IRCCS Ospedale San Raffaele sottoposti ai suddetti esami, di cui 76 casi verranno inseriti nel gruppo dei pazienti positivi ad Acanthamoeba e 75 nel gruppo dei controlli positivi ad altri patogeni.

Le immagini confocali di questo gruppo verranno inserite nel software di intelligenza artificiale. Per valutare il modello, verrà utilizzato il set di test e la capacità del modello AI sarà valutata utilizzando le metriche più comunemente utilizzate nel campo della visione artificiale come accuratezza, specificità, sensibilità e punteggio f1; culminando in una valutazione complessiva del modello.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

151

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sulla base dei risultati degli esami precedentemente descritti nei criteri di ammissibilità, verranno creati due gruppi di pazienti:

  • Pazienti positivi all'infezione da Acanthamoeba.
  • Pazienti negativi per l'infezione da Acanthamoeba ma positivi per l'infezione da un altro agente patogeno.

Le immagini confocali di circa 75 soggetti del primo gruppo e 76 del secondo gruppo, utilizzate come controlli, verranno inserite nel software di intelligenza artificiale.

La dimensione del campione di questo studio retrospettivo si basa sulla disponibilità dei dati disponibili nel nostro database riguardanti i criteri di inclusione dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Eseguito raschiamento corneale e successivo esame batterioscopico, PCR e analisi di colture batteriche tra il 2004 e il 2023.
  • Positività dei pazienti ad infezione corneale.

Criteri di esclusione:

- Negatività dei pazienti ai suddetti esami.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinazione della potenziale presenza di modelli significativi di infezione da Acanthamoeba nelle immagini di microscopia confocale in vivo (IVCM).
Lasso di tempo: I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).
I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della correlazione tra immagini IVCM e risultati di laboratorio.
Lasso di tempo: I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).
I campioni IVCM e di laboratorio verranno acquisiti al giorno 0 (giorno dell'arruolamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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