Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acanthamoeba og kunstig intelligens

22. marts 2024 opdateret af: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba og kunstig intelligens: Single-center Retrospective Observational Study

Acanthamoeba keratitis, forårsaget af patogenet Acanthamoeba spp, er anerkendt på verdensplan som en alvorlig øjeninfektion, der kan udgøre potentielle risici for synet.

Denne observationelle retrospektive og enkelt-center undersøgelse, af eksplorativ karakter, har til formål at bestemme muligheden for at identificere mønstre, der kan være nyttige til fremtidig hurtig diagnose af Acanthamoeba keratitis fra konfokale billeder, udnytte normaliteten af ​​hornhindeundersøgelse og den høje specificitet og følsomhed af beregningsmæssig modeller.

Dataene vil være baseret på patienter, der er blevet bekræftet positive gennem laboratorietests med dokumenteret effektivitet til at opdage infektionen.

De laboratorieundersøgelser, der overvejes til opdeling af patienter i deres respektive grupper, er bakterieundersøgelse, PCR-undersøgelse og dyrkningsundersøgelse.

Patienterne blev opdelt i to grupper, den første omfattede patienter, der var positive for Acanthamoeba-infektion, mens den anden omfattede patienter, der var negative for Acanthamoeba, men positive for andre patogener. Undersøgelsen vil vare i 18 måneder.

Kohorten, der undersøges, omfatter 151 patienter fra IRCCS San Raffaele Hospital, som gennemgik de førnævnte undersøgelser, hvoraf 76 tilfælde vil blive inkluderet i gruppen af ​​patienter, der er positive for Acanthamoeba, og 75 i gruppen af ​​kontroller, der er positive for andre patogener.

De konfokale billeder af denne kohorte vil blive fodret ind i software til kunstig intelligens. For at evaluere modellen vil testsættet blive brugt, og AI-modellens formåen vil blive vurderet ved hjælp af de mest almindeligt anvendte målinger inden for computersyn såsom nøjagtighed, specificitet, sensitivitet og f1-score; kulminerende i en omfattende evaluering af modellen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

151

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baseret på resultaterne af de tidligere beskrevne undersøgelser i berettigelseskriterierne, vil der blive oprettet to grupper af patienter:

  • Patienter positive for Acanthamoeba-infektion.
  • Patienter negative for Acanthamoeba-infektion, men positive for infektion af et andet patogen.

Konfokale billeder af omkring 75 forsøgspersoner fra den første gruppe og 76 fra den anden gruppe, brugt som kontroller, vil blive indtastet i softwaren til kunstig intelligens.

Stikprøvestørrelsen i denne retrospektive undersøgelse er baseret på tilgængeligheden af ​​tilgængelige data i vores database vedrørende undersøgelsens inklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udførte hornhindeskrapning og efterfølgende bakterioskopisk undersøgelse, PCR og bakteriel colture-analyse mellem 2004 og 2023.
  • Patienters positivitet over for hornhindeinfektion.

Ekskluderingskriterier:

- Patienternes negativitet til førnævnte eksamener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af den potentielle tilstedeværelse af signifikante mønstre af Acanthamoeba-infektion i in-vivo konfokal mikroskopi (IVCM) billeder.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).
IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationsvurdering mellem IVCM-billeder og laboratorieresultater.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).
IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner