- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06332703
Acanthamoeba og kunstig intelligens
Acanthamoeba og kunstig intelligens: Single-center Retrospective Observational Study
Acanthamoeba keratitis, forårsaget af patogenet Acanthamoeba spp, er anerkendt på verdensplan som en alvorlig øjeninfektion, der kan udgøre potentielle risici for synet.
Denne observationelle retrospektive og enkelt-center undersøgelse, af eksplorativ karakter, har til formål at bestemme muligheden for at identificere mønstre, der kan være nyttige til fremtidig hurtig diagnose af Acanthamoeba keratitis fra konfokale billeder, udnytte normaliteten af hornhindeundersøgelse og den høje specificitet og følsomhed af beregningsmæssig modeller.
Dataene vil være baseret på patienter, der er blevet bekræftet positive gennem laboratorietests med dokumenteret effektivitet til at opdage infektionen.
De laboratorieundersøgelser, der overvejes til opdeling af patienter i deres respektive grupper, er bakterieundersøgelse, PCR-undersøgelse og dyrkningsundersøgelse.
Patienterne blev opdelt i to grupper, den første omfattede patienter, der var positive for Acanthamoeba-infektion, mens den anden omfattede patienter, der var negative for Acanthamoeba, men positive for andre patogener. Undersøgelsen vil vare i 18 måneder.
Kohorten, der undersøges, omfatter 151 patienter fra IRCCS San Raffaele Hospital, som gennemgik de førnævnte undersøgelser, hvoraf 76 tilfælde vil blive inkluderet i gruppen af patienter, der er positive for Acanthamoeba, og 75 i gruppen af kontroller, der er positive for andre patogener.
De konfokale billeder af denne kohorte vil blive fodret ind i software til kunstig intelligens. For at evaluere modellen vil testsættet blive brugt, og AI-modellens formåen vil blive vurderet ved hjælp af de mest almindeligt anvendte målinger inden for computersyn såsom nøjagtighed, specificitet, sensitivitet og f1-score; kulminerende i en omfattende evaluering af modellen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Baseret på resultaterne af de tidligere beskrevne undersøgelser i berettigelseskriterierne, vil der blive oprettet to grupper af patienter:
- Patienter positive for Acanthamoeba-infektion.
- Patienter negative for Acanthamoeba-infektion, men positive for infektion af et andet patogen.
Konfokale billeder af omkring 75 forsøgspersoner fra den første gruppe og 76 fra den anden gruppe, brugt som kontroller, vil blive indtastet i softwaren til kunstig intelligens.
Stikprøvestørrelsen i denne retrospektive undersøgelse er baseret på tilgængeligheden af tilgængelige data i vores database vedrørende undersøgelsens inklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udførte hornhindeskrapning og efterfølgende bakterioskopisk undersøgelse, PCR og bakteriel colture-analyse mellem 2004 og 2023.
- Patienters positivitet over for hornhindeinfektion.
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes negativitet til førnævnte eksamener.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bestemmelse af den potentielle tilstedeværelse af signifikante mønstre af Acanthamoeba-infektion i in-vivo konfokal mikroskopi (IVCM) billeder.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).
|
IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Korrelationsvurdering mellem IVCM-billeder og laboratorieresultater.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).
|
IVCM og laboratorieprøver vil blive erhvervet på dag 0 (dag for tilmelding).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Lorenzo-Morales J, Khan NA, Walochnik J. An update on Acanthamoeba keratitis: diagnosis, pathogenesis and treatment. Parasite. 2015;22:10. doi: 10.1051/parasite/2015010. Epub 2015 Feb 18.
- Zhang Y, Xu X, Wei Z, Cao K, Zhang Z, Liang Q. The global epidemiology and clinical diagnosis of Acanthamoeba keratitis. J Infect Public Health. 2023 Jun;16(6):841-852. doi: 10.1016/j.jiph.2023.03.020. Epub 2023 Mar 23.
- Rampat R, Deshmukh R, Chen X, Ting DSW, Said DG, Dua HS, Ting DSJ. Artificial Intelligence in Cornea, Refractive Surgery, and Cataract: Basic Principles, Clinical Applications, and Future Directions. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2021 Jul 1;10(3):268-281. doi: 10.1097/APO.0000000000000394.
- Lv J, Zhang K, Chen Q, Chen Q, Huang W, Cui L, Li M, Li J, Chen L, Shen C, Yang Z, Bei Y, Li L, Wu X, Zeng S, Xu F, Lin H. Deep learning-based automated diagnosis of fungal keratitis with in vivo confocal microscopy images. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(11):706. doi: 10.21037/atm.2020.03.134.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IACA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .