Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акантамеба и искусственный интеллект

8 мая 2024 г. обновлено: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Акантамеба и искусственный интеллект: одноцентровое ретроспективное наблюдательное исследование

Акантамебный кератит, вызываемый возбудителем Acanthamoeba spp, признан во всем мире тяжелой глазной инфекцией, которая может представлять потенциальный риск для зрения.

Это обсервационное ретроспективное одноцентровое исследование исследовательского характера направлено на определение возможности выявления закономерностей, которые могут быть полезны для будущей быстрой диагностики акантамебного кератита на основе конфокальных изображений, используя нормальность исследования роговицы, а также высокую специфичность и чувствительность вычислительных методов. модели.

Данные будут основаны на пациентах, у которых был подтвержден положительный результат лабораторных тестов с доказанной эффективностью в выявлении инфекции.

Лабораторные тесты, учитываемые для разделения пациентов на соответствующие группы, включают бактериологическое исследование, ПЦР-исследование и культуральное исследование.

Пациенты были разделены на две группы: первая включала пациентов, положительных на инфекцию Acanthamoeba, а вторая включала пациентов, отрицательных на Acanthamoeba, но положительных на другие патогены. Исследование продлится 18 месяцев.

В исследуемую когорту включен 151 пациент из больницы IRCCS San Raffaele, прошедший вышеупомянутые обследования, из которых 76 случаев будут включены в группу пациентов, положительных на акантамебу, и 75 - в группу контрольных пациентов, положительных на другие возбудители.

Конфокальные изображения этой когорты будут переданы в программное обеспечение искусственного интеллекта. Для оценки модели будет использоваться тестовый набор, а возможности модели ИИ будут оцениваться с использованием наиболее часто используемых показателей в области компьютерного зрения, таких как точность, специфичность, чувствительность и показатель f1; кульминацией которого является всесторонняя оценка модели.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

151

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

На основании результатов обследований, ранее описанных в критериях отбора, будут созданы две группы пациентов:

  • Пациенты с положительной реакцией на акантамебную инфекцию.
  • Пациенты, отрицательные на инфекцию Acanthamoeba, но положительные на инфекцию другого патогена.

Конфокальные изображения около 75 испытуемых из первой группы и 76 из второй группы, используемые в качестве контроля, будут введены в программное обеспечение искусственного интеллекта.

Размер выборки этого ретроспективного исследования основан на наличии в нашей базе данных данных о критериях включения исследования.

Описание

Критерии включения:

  • В период с 2004 по 2023 год проводился соскоб роговицы и последующее бактериоскопическое исследование, ПЦР и анализ бактериальной культуры.
  • Позитивность пациентов к инфекции роговицы.

Критерий исключения:

- Отрицательное отношение пациентов к вышеуказанным исследованиям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определение потенциального присутствия значительных закономерностей инфекции Acanthamoeba на изображениях конфокальной микроскопии in vivo (IVCM).
Временное ограничение: IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).
IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка корреляции между изображениями IVCM и лабораторными результатами.
Временное ограничение: IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).
IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться