- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06332703
Акантамеба и искусственный интеллект
Акантамеба и искусственный интеллект: одноцентровое ретроспективное наблюдательное исследование
Акантамебный кератит, вызываемый возбудителем Acanthamoeba spp, признан во всем мире тяжелой глазной инфекцией, которая может представлять потенциальный риск для зрения.
Это обсервационное ретроспективное одноцентровое исследование исследовательского характера направлено на определение возможности выявления закономерностей, которые могут быть полезны для будущей быстрой диагностики акантамебного кератита на основе конфокальных изображений, используя нормальность исследования роговицы, а также высокую специфичность и чувствительность вычислительных методов. модели.
Данные будут основаны на пациентах, у которых был подтвержден положительный результат лабораторных тестов с доказанной эффективностью в выявлении инфекции.
Лабораторные тесты, учитываемые для разделения пациентов на соответствующие группы, включают бактериологическое исследование, ПЦР-исследование и культуральное исследование.
Пациенты были разделены на две группы: первая включала пациентов, положительных на инфекцию Acanthamoeba, а вторая включала пациентов, отрицательных на Acanthamoeba, но положительных на другие патогены. Исследование продлится 18 месяцев.
В исследуемую когорту включен 151 пациент из больницы IRCCS San Raffaele, прошедший вышеупомянутые обследования, из которых 76 случаев будут включены в группу пациентов, положительных на акантамебу, и 75 - в группу контрольных пациентов, положительных на другие возбудители.
Конфокальные изображения этой когорты будут переданы в программное обеспечение искусственного интеллекта. Для оценки модели будет использоваться тестовый набор, а возможности модели ИИ будут оцениваться с использованием наиболее часто используемых показателей в области компьютерного зрения, таких как точность, специфичность, чувствительность и показатель f1; кульминацией которого является всесторонняя оценка модели.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
На основании результатов обследований, ранее описанных в критериях отбора, будут созданы две группы пациентов:
- Пациенты с положительной реакцией на акантамебную инфекцию.
- Пациенты, отрицательные на инфекцию Acanthamoeba, но положительные на инфекцию другого патогена.
Конфокальные изображения около 75 испытуемых из первой группы и 76 из второй группы, используемые в качестве контроля, будут введены в программное обеспечение искусственного интеллекта.
Размер выборки этого ретроспективного исследования основан на наличии в нашей базе данных данных о критериях включения исследования.
Описание
Критерии включения:
- В период с 2004 по 2023 год проводился соскоб роговицы и последующее бактериоскопическое исследование, ПЦР и анализ бактериальной культуры.
- Позитивность пациентов к инфекции роговицы.
Критерий исключения:
- Отрицательное отношение пациентов к вышеуказанным исследованиям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение потенциального присутствия значительных закономерностей инфекции Acanthamoeba на изображениях конфокальной микроскопии in vivo (IVCM).
Временное ограничение: IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).
|
IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка корреляции между изображениями IVCM и лабораторными результатами.
Временное ограничение: IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).
|
IVCM и лабораторные образцы будут получены в день 0 (день регистрации).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Lorenzo-Morales J, Khan NA, Walochnik J. An update on Acanthamoeba keratitis: diagnosis, pathogenesis and treatment. Parasite. 2015;22:10. doi: 10.1051/parasite/2015010. Epub 2015 Feb 18.
- Zhang Y, Xu X, Wei Z, Cao K, Zhang Z, Liang Q. The global epidemiology and clinical diagnosis of Acanthamoeba keratitis. J Infect Public Health. 2023 Jun;16(6):841-852. doi: 10.1016/j.jiph.2023.03.020. Epub 2023 Mar 23.
- Rampat R, Deshmukh R, Chen X, Ting DSW, Said DG, Dua HS, Ting DSJ. Artificial Intelligence in Cornea, Refractive Surgery, and Cataract: Basic Principles, Clinical Applications, and Future Directions. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2021 Jul 1;10(3):268-281. doi: 10.1097/APO.0000000000000394.
- Lv J, Zhang K, Chen Q, Chen Q, Huang W, Cui L, Li M, Li J, Chen L, Shen C, Yang Z, Bei Y, Li L, Wu X, Zeng S, Xu F, Lin H. Deep learning-based automated diagnosis of fungal keratitis with in vivo confocal microscopy images. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(11):706. doi: 10.21037/atm.2020.03.134.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IACA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .