- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06332703
Acanthamoeba og kunstig intelligens
Acanthamoeba og kunstig intelligens: Enkeltsenter retrospektiv observasjonsstudie
Acanthamoeba keratitt, forårsaket av patogenet Acanthamoeba spp, er anerkjent over hele verden som en alvorlig øyeinfeksjon som kan utgjøre en potensiell risiko for synet.
Denne observasjonsretrospektive og enkeltsenterstudien, av utforskende karakter, tar sikte på å bestemme muligheten for å identifisere mønstre som kan være nyttige for fremtidig rask diagnose av Acanthamoeba keratitt fra konfokale bilder, utnytte normaliteten til hornhinneundersøkelse og den høye spesifisiteten og sensitiviteten til beregninger. modeller.
Dataene vil være basert på pasienter som har blitt bekreftet positive gjennom laboratorietester med påvist effektivitet i å oppdage infeksjonen.
Laboratorieprøvene som vurderes for inndeling av pasienter i sine respektive grupper er bakterieundersøkelse, PCR-undersøkelse og kulturundersøkelse.
Pasientene ble delt inn i to grupper, den første omfattet pasienter som var positive for Acanthamoeba-infeksjon, mens den andre omfattet pasienter som var negative for Acanthamoeba, men positive for andre patogener. Studiet vil vare i 18 måneder.
Kohorten som studeres inkluderer 151 pasienter fra IRCCS San Raffaele Hospital som gjennomgikk de nevnte undersøkelsene, hvorav 76 tilfeller vil bli inkludert i gruppen pasienter som er positive for Acanthamoeba og 75 i gruppen av kontroller positive for andre patogener.
De konfokale bildene av denne kohorten vil bli matet inn i programvare for kunstig intelligens. For å evaluere modellen vil testsettet bli brukt, og AI-modellens evne vil bli vurdert ved hjelp av de mest brukte metrikkene innen datasynsfeltet som nøyaktighet, spesifisitet, sensitivitet og f1-score; kulminerte i en omfattende evaluering av modellen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Basert på resultatene av eksamenene tidligere beskrevet i kvalifikasjonskriteriene, vil det opprettes to grupper av pasienter:
- Pasienter positive for Acanthamoeba-infeksjon.
- Pasienter negative for Acanthamoeba-infeksjon, men positive for infeksjon av et annet patogen.
Konfokale bilder av rundt 75 forsøkspersoner fra den første gruppen og 76 fra den andre gruppen, brukt som kontroller, vil bli lagt inn i programvaren for kunstig intelligens.
Utvalgsstørrelsen til denne retrospektive studien er basert på tilgjengeligheten av data tilgjengelig i vår database angående inklusjonskriteriene for studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Utførte hornhinneskraping og påfølgende bakterioskopisk undersøkelse, PCR og bakteriell kolturanalyse mellom 2004 og 2023.
- Pasienters positivitet til hornhinneinfeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienters negativitet til nevnte eksamener.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av potensiell tilstedeværelse av signifikante mønstre av Acanthamoeba-infeksjon i in-vivo konfokalmikroskopi (IVCM) bilder.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).
|
IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonsvurdering mellom IVCM-bilder og laboratorieresultater.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).
|
IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dart JK, Saw VP, Kilvington S. Acanthamoeba keratitis: diagnosis and treatment update 2009. Am J Ophthalmol. 2009 Oct;148(4):487-499.e2. doi: 10.1016/j.ajo.2009.06.009. Epub 2009 Aug 5.
- Cabrera-Aguas M, Khoo P, Watson SL. Infectious keratitis: A review. Clin Exp Ophthalmol. 2022 Jul;50(5):543-562. doi: 10.1111/ceo.14113. Epub 2022 Jun 3.
- Lorenzo-Morales J, Khan NA, Walochnik J. An update on Acanthamoeba keratitis: diagnosis, pathogenesis and treatment. Parasite. 2015;22:10. doi: 10.1051/parasite/2015010. Epub 2015 Feb 18.
- Zhang Y, Xu X, Wei Z, Cao K, Zhang Z, Liang Q. The global epidemiology and clinical diagnosis of Acanthamoeba keratitis. J Infect Public Health. 2023 Jun;16(6):841-852. doi: 10.1016/j.jiph.2023.03.020. Epub 2023 Mar 23.
- Rampat R, Deshmukh R, Chen X, Ting DSW, Said DG, Dua HS, Ting DSJ. Artificial Intelligence in Cornea, Refractive Surgery, and Cataract: Basic Principles, Clinical Applications, and Future Directions. Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2021 Jul 1;10(3):268-281. doi: 10.1097/APO.0000000000000394.
- Lv J, Zhang K, Chen Q, Chen Q, Huang W, Cui L, Li M, Li J, Chen L, Shen C, Yang Z, Bei Y, Li L, Wu X, Zeng S, Xu F, Lin H. Deep learning-based automated diagnosis of fungal keratitis with in vivo confocal microscopy images. Ann Transl Med. 2020 Jun;8(11):706. doi: 10.21037/atm.2020.03.134.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IACA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .