Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Acanthamoeba og kunstig intelligens

8. mai 2024 oppdatert av: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba og kunstig intelligens: Enkeltsenter retrospektiv observasjonsstudie

Acanthamoeba keratitt, forårsaket av patogenet Acanthamoeba spp, er anerkjent over hele verden som en alvorlig øyeinfeksjon som kan utgjøre en potensiell risiko for synet.

Denne observasjonsretrospektive og enkeltsenterstudien, av utforskende karakter, tar sikte på å bestemme muligheten for å identifisere mønstre som kan være nyttige for fremtidig rask diagnose av Acanthamoeba keratitt fra konfokale bilder, utnytte normaliteten til hornhinneundersøkelse og den høye spesifisiteten og sensitiviteten til beregninger. modeller.

Dataene vil være basert på pasienter som har blitt bekreftet positive gjennom laboratorietester med påvist effektivitet i å oppdage infeksjonen.

Laboratorieprøvene som vurderes for inndeling av pasienter i sine respektive grupper er bakterieundersøkelse, PCR-undersøkelse og kulturundersøkelse.

Pasientene ble delt inn i to grupper, den første omfattet pasienter som var positive for Acanthamoeba-infeksjon, mens den andre omfattet pasienter som var negative for Acanthamoeba, men positive for andre patogener. Studiet vil vare i 18 måneder.

Kohorten som studeres inkluderer 151 pasienter fra IRCCS San Raffaele Hospital som gjennomgikk de nevnte undersøkelsene, hvorav 76 tilfeller vil bli inkludert i gruppen pasienter som er positive for Acanthamoeba og 75 i gruppen av kontroller positive for andre patogener.

De konfokale bildene av denne kohorten vil bli matet inn i programvare for kunstig intelligens. For å evaluere modellen vil testsettet bli brukt, og AI-modellens evne vil bli vurdert ved hjelp av de mest brukte metrikkene innen datasynsfeltet som nøyaktighet, spesifisitet, sensitivitet og f1-score; kulminerte i en omfattende evaluering av modellen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

151

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Basert på resultatene av eksamenene tidligere beskrevet i kvalifikasjonskriteriene, vil det opprettes to grupper av pasienter:

  • Pasienter positive for Acanthamoeba-infeksjon.
  • Pasienter negative for Acanthamoeba-infeksjon, men positive for infeksjon av et annet patogen.

Konfokale bilder av rundt 75 forsøkspersoner fra den første gruppen og 76 fra den andre gruppen, brukt som kontroller, vil bli lagt inn i programvaren for kunstig intelligens.

Utvalgsstørrelsen til denne retrospektive studien er basert på tilgjengeligheten av data tilgjengelig i vår database angående inklusjonskriteriene for studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utførte hornhinneskraping og påfølgende bakterioskopisk undersøkelse, PCR og bakteriell kolturanalyse mellom 2004 og 2023.
  • Pasienters positivitet til hornhinneinfeksjon.

Ekskluderingskriterier:

- Pasienters negativitet til nevnte eksamener.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse av potensiell tilstedeværelse av signifikante mønstre av Acanthamoeba-infeksjon i in-vivo konfokalmikroskopi (IVCM) bilder.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).
IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjonsvurdering mellom IVCM-bilder og laboratorieresultater.
Tidsramme: IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).
IVCM og laboratorieprøver vil bli innhentet på dag 0 (påmeldingsdagen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere