Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Acanthamoeba i sztuczna inteligencja

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Acanthamoeba i sztuczna inteligencja: jednoośrodkowe retrospektywne badanie obserwacyjne

Zapalenie rogówki wywołane przez Acanthamoeba spp. jest uznawane na całym świecie za ciężką infekcję oka, która może stanowić potencjalne ryzyko dla wzroku.

Celem tego obserwacyjnego, retrospektywnego, jednoośrodkowego badania o charakterze eksploracyjnym jest określenie możliwości identyfikacji wzorców, które mogą być przydatne w przyszłej szybkiej diagnostyce zapalenia rogówki wywołanej przez Acanthamoeba na podstawie obrazów konfokalnych, wykorzystując normalność badania rogówki oraz wysoką swoistość i czułość metod obliczeniowych. modele.

Dane będą oparte na pacjentach, u których wynik testów laboratoryjnych potwierdził skuteczność w wykrywaniu infekcji.

Badania laboratoryjne brane pod uwagę przy podziale pacjentów na grupy to badanie bakteryjne, badanie PCR i badanie posiewu.

Pacjentów podzielono na dwie grupy: pierwsza obejmowała pacjentów z wynikiem pozytywnym na zakażenie Acanthamoeba, druga zaś pacjentów z negatywnym wynikiem na obecność Acanthamoeba, ale dodatnim na inne patogeny. Badanie potrwa 18 miesięcy.

Badana kohorta obejmuje 151 pacjentów ze szpitala IRCCS San Raffaele, którzy przeszli powyższe badania, z czego 76 przypadków zostanie zaliczonych do grupy pacjentów pozytywnych w kierunku Acanthamoeba, a 75 do grupy kontrolnej pozytywnych w kierunku innych patogenów.

Konfokalne obrazy tej kohorty zostaną wprowadzone do oprogramowania sztucznej inteligencji. Do oceny modelu zostanie wykorzystany zestaw testowy, a możliwości modelu AI zostaną ocenione przy użyciu najczęściej stosowanych wskaźników w dziedzinie widzenia komputerowego, takich jak dokładność, specyficzność, czułość i współczynnik f1; zakończone kompleksową oceną modelu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

151

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie wyników badań opisanych wcześniej w kryteriach kwalifikacyjnych zostaną utworzone dwie grupy pacjentów:

  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem na zakażenie Acanthamoeba.
  • Pacjenci z wynikiem negatywnym pod względem zakażenia Acanthamoeba, ale dodatni pod względem zakażenia innym patogenem.

Obrazy konfokalne około 75 obiektów z pierwszej grupy i 76 z drugiej grupy, wykorzystane jako kontrole, zostaną wprowadzone do oprogramowania sztucznej inteligencji.

Wielkość próby w tym badaniu retrospektywnym opiera się na dostępności danych dostępnych w naszej bazie danych dotyczących kryteriów włączenia do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W latach 2004-2023 wykonał skrobanie rogówki, a następnie badanie bakterioskopowe, PCR i analizę barwy bakteryjnej.
  • Pacjenci pozytywnie nastawieni do infekcji rogówki.

Kryteria wyłączenia:

- Negatywni pacjenci wobec wyżej wymienionych badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie potencjalnej obecności znaczących wzorców zakażenia Acanthamoeba na obrazach z mikroskopu konfokalnego in vivo (IVCM).
Ramy czasowe: IVCM i próbki laboratoryjne zostaną pobrane w dniu 0 (dzień rejestracji).
IVCM i próbki laboratoryjne zostaną pobrane w dniu 0 (dzień rejestracji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena korelacji pomiędzy obrazami IVCM a wynikami badań laboratoryjnych.
Ramy czasowe: IVCM i próbki laboratoryjne zostaną pobrane w dniu 0 (dzień rejestracji).
IVCM i próbki laboratoryjne zostaną pobrane w dniu 0 (dzień rejestracji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj