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Akanthamöben und künstliche Intelligenz

8. Mai 2024 aktualisiert von: Giulio Ferrari, IRCCS Ospedale San Raffaele

Akanthamöben und künstliche Intelligenz: Retrospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum

Acanthamoeba-Keratitis, verursacht durch den Erreger Acanthamoeba spp., gilt weltweit als schwere Augeninfektion, die ein potenzielles Risiko für das Sehvermögen darstellen kann.

Diese retrospektive und monozentrische Beobachtungsstudie mit explorativem Charakter zielt darauf ab, die Möglichkeit der Identifizierung von Mustern zu ermitteln, die für die künftige schnelle Diagnose von Acanthamoeba-Keratitis anhand konfokaler Bilder nützlich sein können, und dabei die Normalität der Hornhautuntersuchung sowie die hohe Spezifität und Empfindlichkeit rechnerischer Verfahren zu nutzen Modelle.

Die Daten basieren auf Patienten, die durch Labortests mit nachgewiesener Wirksamkeit beim Nachweis der Infektion als positiv bestätigt wurden.

Die für die Einteilung der Patienten in ihre jeweiligen Gruppen berücksichtigten Labortests sind Bakterienuntersuchung, PCR-Untersuchung und Kulturuntersuchung.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Die erste umfasste Patienten, die positiv auf eine Akanthamöben-Infektion wiesen, während die zweite Patienten umfasste, die negativ auf Akanthamöben, aber positiv auf andere Krankheitserreger waren. Die Studie wird 18 Monate dauern.

Die untersuchte Kohorte umfasst 151 Patienten des IRCCS San Raffaele Hospital, die sich den oben genannten Untersuchungen unterzogen haben, von denen 76 Fälle in die Gruppe der Patienten mit positivem Akanthamöben-Erreger und 75 in die Gruppe der Kontrollpersonen mit positivem Nachweis anderer Krankheitserreger aufgenommen werden.

Die konfokalen Bilder dieser Kohorte werden in eine Software für künstliche Intelligenz eingespeist. Zur Bewertung des Modells wird der Testsatz verwendet und die Fähigkeiten des KI-Modells anhand der im Bereich Computer Vision am häufigsten verwendeten Metriken wie Genauigkeit, Spezifität, Empfindlichkeit und F1-Score bewertet. Abschließend erfolgt eine umfassende Evaluierung des Modells.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

151

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Basierend auf den Ergebnissen der zuvor in den Zulassungskriterien beschriebenen Untersuchungen werden zwei Patientengruppen gebildet:

  • Patienten, bei denen eine Akanthamöben-Infektion positiv ist.
  • Patienten, bei denen eine Akanthamöben-Infektion negativ, aber eine Infektion mit einem anderen Erreger positiv ist.

Konfokale Bilder von etwa 75 Probanden aus der ersten Gruppe und 76 aus der zweiten Gruppe, die als Kontrollen dienen, werden in die Software für künstliche Intelligenz eingegeben.

Die Stichprobengröße dieser retrospektiven Studie basiert auf der Verfügbarkeit der in unserer Datenbank verfügbaren Daten zu den Einschlusskriterien der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Führte zwischen 2004 und 2023 eine Hornhautkratzung und anschließende bakterioskopische Untersuchung, PCR und Bakterienkulturanalyse durch.
  • Positivität des Patienten gegenüber einer Hornhautinfektion.

Ausschlusskriterien:

- Negative Einstellung des Patienten zu den oben genannten Untersuchungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des potenziellen Vorhandenseins signifikanter Akanthamöben-Infektionsmuster in konfokalen In-vivo-Mikroskopiebildern (IVCM).
Zeitfenster: IVCM- und Laborproben werden am Tag 0 (Tag der Einschreibung) entnommen.
IVCM- und Laborproben werden am Tag 0 (Tag der Einschreibung) entnommen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelationsbewertung zwischen IVCM-Bildern und Laborergebnissen.
Zeitfenster: IVCM- und Laborproben werden am Tag 0 (Tag der Einschreibung) entnommen.
IVCM- und Laborproben werden am Tag 0 (Tag der Einschreibung) entnommen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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