下顎頭骨折に対する観血的整復と内固定のアプローチ
2024年7月29日 更新者：Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed、Assiut University
下顎顆骨折の観血的整復および内固定に対する下顎後経耳下腺アプローチと下顎後耳下腺後アプローチとの比較研究。
顆領域は、下顎骨折が最も頻繁に発生する解剖学的部位です。
顆部骨折は、下顎骨骨折全体の 25.5% ～ 35.5% を占めます。 下顎頭骨折は、顆に影響を及ぼす骨折の一種です。顆は、側頭骨と関節して顎関節 (TMJ) を形成する下顎 (下顎) の指関節状の突起です。
調査の概要
詳細な説明
顆骨折には、口腔内アプローチ、耳介前アプローチ、顎下アプローチ、顎後アプローチなど、いくつかのアプローチが使用されています。
顆頸部骨折に対する適切な外科的アプローチの選択には論争があります。
この研究の目的は、下顎顆骨折の治療における下顎後経耳下腺アプローチと下顎後耳下腺後アプローチの成果と有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mustafa Mahmoud Hussien
- 電話番号：+201140308095 +201015750092
- メール：Urfavdash@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Diaa El-dein Saber, PHD degree
- 電話番号：+201007967946
- メール：diaasaber@aun.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 手術が可能な下顎頭関節包外骨折と診断されたすべての患者。
除外基準:
- 1. 顆領域の開いた裂傷。 2. 付随する外傷性顔面神経損傷。 3. 下顎後領域の以前の手術。 4. 重度の肥満患者 5. 手術を拒否する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経耳下膜アプローチ
下顎頭の嚢外骨折と診断された患者は、下顎後経耳下腺アプローチを受けます
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下顎後経耳下腺アプローチは、下顎の後ろに切開を加えて耳下腺領域の構造にアクセスするために使用される外科的方法です。
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実験的：後耳下腺アプローチ
下顎頭の嚢外骨折と診断された患者は、下顎後耳下腺後アプローチを受けます
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修正ブレア切開としても知られる下顎後耳下腺アプローチは、下顎の後ろに切開を作成し、それを耳下腺領域まで拡張することにより、耳下腺領域内の構造にアクセスするために使用される外科技術です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔面神経損傷
時間枠：最長6ヶ月
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操縦後の顔面神経損傷の発生率。
(一時的または永続的)
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最長6ヶ月
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手術時間
時間枠：最大3時間
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手術の期間
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最大3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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破壊安定性
時間枠：最長3ヶ月
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整復後の骨の状態を測定します
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最長3ヶ月
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口の開き
時間枠：最長3ヶ月
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最大切歯間開口部
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最長3ヶ月
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アプローチに関連するその他の合併症
時間枠：最長6か月
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唾液瘻、唾液腺腫、フレイズ症候群
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最長6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月20日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。