- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06333197
Menetelmät alaleuan condylar murtuman avoimeen vähentämiseen ja sisäiseen kiinnitykseen
Vertaileva tutkimus retromandibulaarisen transparotidisen lähestymistavan ja retromandibulaarisen retrovarotidisen lähestymistavan välillä alaleuan nivelluun murtuman avoimen vähentämisen ja sisäisen fiksaation välillä.
Condylar-alue on yleisin anatominen alue alaleuan murtumille.
Condylar-murtumat muodostavat 25,5–35,5 % kaikista alaleuan murtumista. Alaleuan nivelmurtuma on eräänlainen murtuma, joka vaikuttaa niveleen, joka on alaleuan (alaleuan) rystymäinen projektio, joka niveltyy ohimoluun muodostaen temporomandibulaarisen nivelen (TMJ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Condylar murtumiin on käytetty useita lähestymistapoja, mukaan lukien intraoraalinen, preauricular, submandibulaarinen ja retromandibulaarinen lähestymistapa.
Sopivan kirurgisen lähestymistavan valinta condylar kaulan murtumaan on kiistanalainen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tuloksia ja tehokkuutta retromandibulaarisen transparotidisen lähestymistavan ja retromandibulaarisen retromandibulaarisen sivusylinterin lähestymistavan välillä alaleukaluun condylar murtuman hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa Mahmoud Hussien
- Puhelinnumero: +201140308095 +201015750092
- Sähköposti: Urfavdash@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Puhelinnumero: +201007967946
- Sähköposti: diaasaber@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KAIKKI potilaat, joilla on diagnosoitu alaleuan ekstrakapselimurtuma, voidaan leikata.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Avoin repeämä condylar-alueella. 2. Samanaikainen traumaattinen kasvohermon vamma. 3. Edellinen leikkaus Retromandibulaarisella alueella. 4. Vaikeat lihavat potilaat 5. Potilaat, jotka kieltäytyvät leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transparotidinen lähestymistapa
Potilaille, joille on diagnosoitu alaleuan ylimääräinen kapselimurtuma, tehdään retromandibulaarinen transparotidinen lähestymistapa
|
Retromandibulaarinen transparotid-lähestymistapa on kirurginen menetelmä, jolla päästään käsiksi korvasylkirauhasen alueen rakenteisiin tekemällä viilto alaleuan taakse.
|
|
Kokeellinen: Retroparotidinen lähestymistapa
Potilaille, joilla on diagnosoitu alaleuan ylimääräinen kapselimurtuma, suoritetaan retro-omandibulaarinen retroparotidihoito
|
Retromandibulaarinen retroparotidinen lähestymistapa, joka tunnetaan myös nimellä Modified Blair Incision, on kirurginen tekniikka, jolla päästään käsiksi korvasylkirauhasen alueelle luomalla viilto alaleuan taakse ja laajentamalla se korvasylkirauhasen alueelle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvohermon vaurio
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kasvojen hermovaurion esiintyvyys liikkeen jälkeen.
( väliaikainen tai vakituinen )
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
|
Toimenpiteen kesto
|
Jopa 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuman vakaus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Mittaa luun tila pienennyksen jälkeen
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Suun avaaminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Suurin etuhampaiden välinen aukko
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muut lähestymistapaan liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Sylkifisteli, Sialocele, Freysin oireyhtymä
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mandibular condylar fracture
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .