Ansätze zur offenen Reposition und internen Fixierung einer Unterkieferkondylenfraktur
29. Juli 2024 aktualisiert von: Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed, Assiut University
Eine vergleichende Studie zwischen dem retromandibulären transparotiden Ansatz und dem retromandibulären retroparotiden Ansatz zur offenen Reposition und internen Fixierung einer mandibulären Kondylenfraktur.
Die Kondylenregion ist die häufigste anatomische Stelle für Unterkieferfrakturen.
Kondylenfrakturen machen 25,5 bis 35,5 % aller Unterkieferfrakturen aus. Die Unterkieferkondylusfraktur ist eine Art von Fraktur, die den Kondylus betrifft. Dabei handelt es sich um den knöchelartigen Vorsprung des Unterkiefers (Unterkiefer), der mit dem Schläfenbein artikuliert und das Kiefergelenk (TMJ) bildet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Kondylenfrakturen wurden verschiedene Ansätze verwendet, darunter intraorale, präaurikuläre, submandibuläre und retromandibuläre Ansätze.
Die Wahl des geeigneten chirurgischen Ansatzes bei Kondylenhalsfrakturen ist umstritten.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Ergebnisse und die Wirksamkeit zwischen dem retromandibulären transparotiden Ansatz und dem retromandibulären retroparotiden Ansatz zur Behandlung von Kondylenfrakturen des Unterkiefers zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mustafa Mahmoud Hussien
- Telefonnummer: +201140308095 +201015750092
- E-Mail: Urfavdash@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Telefonnummer: +201007967946
- E-Mail: diaasaber@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ALLE Patienten, bei denen eine extrakapsuläre Fraktur des Unterkieferkondylus diagnostiziert wurde, sind für eine Operation geeignet.
Ausschlusskriterien:
- 1. Offene Platzwunde im Kondylenbereich. 2. Begleitende traumatische Gesichtsnervenverletzung. 3. Vorherige Operation im retromandibulären Bereich. 4. Patienten mit schwerer Adipositas. 5. Patienten, die eine Operation ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: transparotider Ansatz
Patienten, bei denen eine zusätzliche Kapselfraktur des Unterkieferkondylus diagnostiziert wurde, werden einem retromandibulären transparotiden Zugang unterzogen
|
Der retromandibuläre transparotide Zugang ist eine chirurgische Methode, mit der durch einen Schnitt hinter dem Unterkiefer Zugang zu Strukturen im Bereich der Ohrspeicheldrüse geschaffen wird.
|
|
Experimental: Retroparotider Ansatz
Bei Patienten, bei denen eine zusätzliche Kapselfraktur des Unterkieferkondylus diagnostiziert wurde, wird ein retromandibulärer Retroparotis-Zugang durchgeführt
|
Der retromandibuläre Retroparotis-Zugang, auch als modifizierte Blair-Inzision bekannt, ist eine chirurgische Technik, die zum Zugang zu Strukturen innerhalb der Ohrspeicheldrüsenregion verwendet wird, indem ein Einschnitt hinter dem Unterkiefer angelegt und in die Ohrspeicheldrüsenregion ausgedehnt wird.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verletzung des Gesichtsnervs
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Häufigkeit von Gesichtsnervenverletzungen nach dem Manöver.
(Vorübergehend oder dauerhaft)
|
Bis zu 6 Monaten
|
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Operationszeit
Zeitfenster: Bis zu 3 Stunden
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Die Dauer der Operation
|
Bis zu 3 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bruchstabilität
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Messen Sie den Zustand des Knochens nach der Reduktion
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Mundöffnung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Maximale Öffnung zwischen den Schneidezähnen
|
Bis zu 3 Monaten
|
|
Andere Komplikationen im Zusammenhang mit dem Ansatz
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Speichelfistel, Sialozele, Freys-Syndrom
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mandibular condylar fracture
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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