Benaderingen voor open reductie en interne fixatie van mandibulaire condylaire fracturen
Een vergelijkende studie tussen de retromandibulaire transparotide-benadering en de retromandibulaire retroparotide-benadering voor open reductie en interne fixatie van mandibulaire condylaire fracturen.
Het condylaire gebied is de meest voorkomende anatomische plaats voor mandibulaire fracturen.
Condylaire fracturen vormen 25,5% tot 35,5% van alle mandibulaire fracturen. De mandibulaire condylusfractuur is een type breuk die de condylus aantast, wat de knokkelachtige projectie is van de onderkaak (onderkaak) die articuleert met het slaapbeen om het kaakgewricht (TMJ) te vormen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn verschillende benaderingen gebruikt voor condylaire fracturen, waaronder intraorale, preauriculaire, submandibulaire en retromandibulaire benaderingen.
De keuze van de juiste chirurgische aanpak voor condylaire nekfracturen vormt een controverse.
Het doel van deze studie is om de uitkomsten en effectiviteit te vergelijken tussen de retromandibulaire transparotidebenadering en de retromandibulaire retroparotidebenadering voor de behandeling van condylaire onderkaakfractuur.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mustafa Mahmoud Hussien
- Telefoonnummer: +201140308095 +201015750092
- E-mail: Urfavdash@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Telefoonnummer: +201007967946
- E-mail: diaasaber@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ALLE patiënten met de diagnose extra kapselfractuur van de mandibulaire condylus die vatbaar zijn voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Open Laceratie in het condylaire gebied. 2. Gelijktijdig traumatisch gezichtszenuwletsel. 3. Eerdere operatie in de retromandibulaire regio. 4. Patiënten met ernstige obesitas. 5. Patiënten die een operatie weigeren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: transparante benadering
Patiënten bij wie een extra kapselfractuur van de mandibulaire condyl is vastgesteld, zullen een retromandibulaire transparotide-behandeling ondergaan.
|
De Retromandibulaire Transparotid-benadering is een chirurgische methode die wordt gebruikt om toegang te krijgen tot structuren in het gebied van de parotisklier door een incisie achter de onderkaak te maken.
|
|
Experimenteel: Retroparotis-benadering
Patiënten bij wie een extra kapselfractuur van de mandibulaire condyl is vastgesteld, zullen een retromandibulaire retroparotis-behandeling ondergaan.
|
De Retromandibulaire Retroparotid-benadering, ook bekend als de Modified Blair Incision, is een chirurgische techniek die wordt gebruikt om toegang te krijgen tot structuren in het gebied van de parotisklier door een incisie achter de onderkaak te maken en deze uit te breiden tot in het gebied van de parotis.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezichtszenuwbeschadiging
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Incidentie van gezichtszenuwbeschadiging na de manoeuvre.
( Tijdelijk of permanent )
|
Tot 6 maanden
|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Tot 3 uur
|
De duur van de operatie
|
Tot 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breukstabiliteit
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Meet de status van het bot na reductie
|
Tot 3 maanden
|
|
Mondopening
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Maximale opening tussen de snijtanden
|
Tot 3 maanden
|
|
Andere complicaties gerelateerd aan de aanpak
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Speekselfistel, Sialocele, Freys-syndroom
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Mandibular condylar fracture
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .