Abordagens para redução aberta e fixação interna de fratura condilar mandibular
Um estudo comparativo entre a abordagem retromandibular transparotídea e a abordagem retromandibular retroparotídea para redução aberta e fixação interna de fratura do côndilo mandibular.
A região condilar é o local anatômico mais frequente para fraturas mandibulares.
As fraturas condilares constituem 25,5% a 35,5% de todas as fraturas mandibulares. A fratura do côndilo mandibular é um tipo de fratura que afeta o côndilo, que é a projeção em forma de junta da mandíbula (maxilar inferior) que se articula com o osso temporal para formar a articulação temporomandibular (ATM).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Várias abordagens têm sido utilizadas para fratura condilar, incluindo abordagens intraoral, pré-auricular, submandibular e retromandibular.
A seleção da abordagem cirúrgica apropriada para fratura do colo da mandíbula representa uma controvérsia.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados e a eficácia entre a abordagem transparotídea retromandibular e a abordagem retroparotídea retromandibular para o tratamento da fratura condilar da mandíbula.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mustafa Mahmoud Hussien
- Número de telefone: +201140308095 +201015750092
- E-mail: Urfavdash@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Número de telefone: +201007967946
- E-mail: diaasaber@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- TODOS os pacientes com diagnóstico de fratura extracapsular do côndilo mandibular passíveis de cirurgia.
Critério de exclusão:
- 1. Laceração aberta na região condilar. 2. Lesão traumática concomitante do nervo facial. 3. Cirurgia Prévia em Região Retromandibular. 4. Pacientes com obesidade grave. 5. Pacientes que recusam cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: abordagem transparotídea
Pacientes com diagnóstico de fratura extracapsular do côndilo mandibular serão submetidos à abordagem retromandibular transparotídea
|
A abordagem retromandibular transparotídea é um método cirúrgico utilizado para acessar estruturas na região da glândula parótida por meio de uma incisão atrás da mandíbula.
|
|
Experimental: Abordagem retroparotídea
Pacientes com diagnóstico de fratura extracapsular do côndilo mandibular serão submetidos à abordagem retromandibular retroparotídea
|
A abordagem retromandibular retroparotídea, também conhecida como incisão de Blair modificada, é uma técnica cirúrgica usada para acessar estruturas dentro da região da glândula parótida, criando uma incisão atrás da mandíbula e estendendo-a até a região parótida.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Lesão do nervo facial
Prazo: Até 6 meses
|
Incidência de lesão do nervo facial após a manobra.
(Temporário ou Permanente)
|
Até 6 meses
|
|
Tempo operatório
Prazo: Até 3 horas
|
A duração da operação
|
Até 3 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade de fratura
Prazo: Até 3 meses
|
Medir o estado do osso após a redução
|
Até 3 meses
|
|
Abertura da boca
Prazo: Até 3 meses
|
Abertura máxima interincisivos
|
Até 3 meses
|
|
Outras complicações relacionadas à abordagem
Prazo: Até 6 meses
|
Fístula Salivar, Sialocele, Síndrome de Freys
|
Até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mandibular condylar fracture
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .