Metody otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji złamania kłykcia żuchwy
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed, Assiut University
Badanie porównawcze między dostępem przezprzyusznym zażuchwowym a podejściem zausznym zażuchwowym w celu otwartej redukcji i wewnętrznej stabilizacji złamania kłykcia żuchwy.
Okolica kłykciowa jest najczęstszym anatomicznym miejscem złamań żuchwy.
Złamania kłykcia stanowią od 25,5% do 35,5% wszystkich złamań żuchwy. Złamanie kłykcia żuchwy to rodzaj złamania, który dotyczy kłykcia, czyli przypominającego kostkę występu żuchwy (dolnej szczęki), który łączy się z kością skroniową, tworząc staw skroniowo-żuchwowy (TMJ).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W przypadku złamania kłykcia stosowano kilka podejść, w tym dostęp wewnątrzustny, przeduszny, podżuchwowy i zażuchwowy.
Wybór odpowiedniego postępowania chirurgicznego w przypadku złamania szyjki kłykciowej budzi kontrowersje.
Celem tego badania jest porównanie wyników i skuteczności dostępu zażuchwowego przezprzyusznego i dostępu zausznego zażuchwowego w leczeniu złamania kłykciowego żuchwy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mustafa Mahmoud Hussien
- Numer telefonu: +201140308095 +201015750092
- E-mail: Urfavdash@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Numer telefonu: +201007967946
- E-mail: diaasaber@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- WSZYSCY Pacjenci ze zdiagnozowanym złamaniem zewnątrztorebkowym kłykcia żuchwy kwalifikują się do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Otwarta rana szarpana w okolicy kłykciowej. 2. Współistniejące urazowe uszkodzenie nerwu twarzowego. 3. Poprzednie operacje w okolicy zażuchwowej. 4. Pacjenci z ciężką otyłością. 5. Pacjenci odmawiający operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: podejście przezprzyuszne
Pacjenci, u których zdiagnozowano pozatorebkowe złamanie kłykcia żuchwy, zostaną poddani zabiegowi dojścia zażuchwowego przezprzyusznego
|
Dostęp zażuchwowy przezprzyuszny to metoda chirurgiczna stosowana w celu uzyskania dostępu do struktur w okolicy ślinianki przyusznej poprzez wykonanie nacięcia za żuchwą.
|
|
Eksperymentalny: Podejście zauszno-przyuszne
Pacjenci, u których zdiagnozowano pozatorebkowe złamanie kłykcia żuchwy, zostaną poddani zabiegowi dostępu zażuchwowego zaprzyusznego
|
Dostęp zażuchwowy, znany również jako zmodyfikowane nacięcie Blaira, to technika chirurgiczna stosowana w celu uzyskania dostępu do struktur w okolicy ślinianki przyusznej poprzez wykonanie nacięcia za żuchwą i rozszerzenie go do okolicy ślinianki przyusznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uszkodzenie nerwu twarzowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Częstość występowania uszkodzenia nerwu twarzowego po manewrze.
(tymczasowe lub stałe)
|
Do 6 miesięcy
|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Do 3 godzin
|
Czas trwania operacji
|
Do 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność złamania
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zmierzyć stan kości po redukcji
|
Do 3 miesięcy
|
|
Otwarcie ust
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Maksymalne rozwarcie między siekaczami
|
Do 3 miesięcy
|
|
Inne komplikacje związane z podejściem
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Przetoka ślinowa, sialocele, zespół Freysa
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mandibular condylar fracture
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .