Tilnærminger for åpen reduksjon og intern fiksering av mandibular kondylfraktur
En sammenlignende studie mellom Retromandibular Transparotid Approach og Retromandibular Retroparotid Approach for åpen reduksjon og intern fiksering av mandibulær kondylfraktur.
Kondylarområdet er det hyppigste anatomiske stedet for underkjevefrakturer.
Kondylærfrakturer utgjør 25,5 % til 35,5 % av alle mandibularfrakturer. Underkjevens kondylfraktur er en type brudd som påvirker kondylen, som er den knokelignende projeksjonen av underkjeven (underkjeven) som artikulerer med tinningbeinet for å danne kjeveleddet (TMJ).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere tilnærminger har blitt brukt for kondylfraktur inkludert intraorale, preaurikulære, submandibulære og retromandibulære tilnærminger.
Valget av passende kirurgisk tilnærming for kondylhalsbrudd representerer en kontrovers.
Hensikten med denne studien er å sammenligne resultatene og effektiviteten mellom den retromandibulære transparotid-tilnærmingen og retromandibulære retroparotid-tilnærmingen for behandling av kondylfraktur i underkjeven.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa Mahmoud Hussien
- Telefonnummer: +201140308095 +201015750092
- E-post: Urfavdash@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Telefonnummer: +201007967946
- E-post: diaasaber@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ALLE Pasienter diagnostisert med ekstra kapselfraktur av underkjevekondyle som kan opereres.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Åpne rifter i kondylområdet. 2. Samtidig traumatisk ansiktsnerveskade. 3. Tidligere kirurgi i retromandibulær region. 4. Alvorlig overvektige pasienter 5. Pasienter som nekter kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: transparotid tilnærming
Pasienter som får diagnosen ekstra kapselfraktur av mandibular kondyl vil gjennomgå retromandibulær transparotidapproch
|
Retromandibular Transparotid-tilnærmingen er en kirurgisk metode som brukes for å få tilgang til strukturer i parotiskjertelregionen ved å lage et snitt bak underkjeven.
|
|
Eksperimentell: Retroparotid tilnærming
Pasienter som diagnostisert med ekstra kapselfraktur av underkjevens kondyl vil gjennomgå retromandibulær retroparotidapproch
|
Den Retromandibulære Retroparotid-tilnærmingen, også kjent som Modified Blair Incision, er en kirurgisk teknikk som brukes for å få tilgang til strukturer i ørespytkjertelregionen ved å lage et snitt bak underkjeven og utvide den inn i ørespyttkjertelregionen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsnerveskade
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Forekomst av ansiktsnerveskade etter manøveren.
(Midlertidig eller permanent)
|
Inntil 6 måneder
|
|
Driftstid
Tidsramme: Opptil 3 timer
|
Varigheten av operasjonen
|
Opptil 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruddstabilitet
Tidsramme: Opptil 3 måneder
|
Mål beinstatus etter reduksjon
|
Opptil 3 måneder
|
|
Munnåpning
Tidsramme: Opptil 3 måneder
|
Maksimal åpning mellom fortennene
|
Opptil 3 måneder
|
|
Andre komplikasjoner knyttet til tilnærmingen
Tidsramme: Opptil 6 måneder
|
Spyttfistel, Sialocele, Freys syndrom
|
Opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mandibular condylar fracture
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .