Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilgange til åben reduktion og intern fiksering af mandibular kondylfraktur

29. juli 2024 opdateret af: Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed, Assiut University

En sammenlignende undersøgelse mellem den retromandibulære transparotid-tilgang og den retromandibulære retroparotid-tilgang til åben reduktion og intern fiksering af mandibular kondylfraktur.

Den kondylære region er det hyppigste anatomiske sted for mandibular frakturer.

Kondylarfrakturer udgør 25,5% til 35,5% af alle mandibularfrakturer. Underkæbens kondylfraktur er en type brud, der påvirker kondylen, som er den kno-lignende projektion af underkæben (underkæben), der artikulerer med tindingeknoglen for at danne det temporomandibulære led (TMJ).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige tilgange er blevet brugt til kondylær fraktur, herunder intraorale, præaurikulære, submandibulære og retromandibulære tilgange.

Valget af den passende kirurgiske tilgang til kondylhalsfraktur repræsenterer en kontrovers.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne og effektiviteten mellem den retromandibulære transparotid-tilgang og den retromandibulære retroparotid-tilgang til behandling af kondylfraktur af mandible.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mustafa Mahmoud Hussien
  • Telefonnummer: +201140308095 +201015750092
  • E-mail: Urfavdash@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ALLE Patienter diagnosticeret med ekstra kapselfraktur af underkæbekondyle, der er modtagelige for kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Åben flænge i kondylområdet. 2. Samtidig traumatisk ansigtsnerveskade. 3. Tidligere operation i retromandibulær region. 4. Svært overvægtige patienter 5. Patienter, der nægter operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: transparotid tilgang
Patienter, der er diagnosticeret med ekstra kapselfraktur af mandibular kondyl, vil gennemgå retromandibulær transparotidapproch
Procedure: ORIF gennem transparotid tilgang
Den Retromandibulære Transparotid-tilgang er en kirurgisk metode, der bruges til at få adgang til strukturer i ørespytkirtelregionen ved at lave et snit bag underkæben.
Eksperimentel: Retroparotid tilgang
Patienter, der er diagnosticeret med ekstra kapselfraktur af underkæbekondylen, vil gennemgå retromandibulær retroparotidapproch
Procedure: ORIF gennem retroparotid tilgang
Retromandibular Retroparotid-tilgangen, også kendt som Modified Blair Incision, er en kirurgisk teknik, der bruges til at få adgang til strukturer i ørespytkirtelregionen ved at skabe et snit bag underkæben og udvide det ind i ørespytspytkirtlen.
Andre navne:
  • ORIF gennem det modificerede Blair-snit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsnerveskade
Tidsramme: Op til 6 måneder
Forekomst af ansigtsnerveskade efter manøvren. (midlertidig eller permanent)
Op til 6 måneder
Driftstid
Tidsramme: Op til 3 timer
Operationens varighed
Op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brudstabilitet
Tidsramme: Op til 3 måneder
Mål knoglestatus efter reduktion
Op til 3 måneder
Mundåbning
Tidsramme: Op til 3 måneder
Maksimal åbning mellem fortænderne
Op til 3 måneder
Anden komplikation relateret til tilgangen
Tidsramme: Op til 6 måneder
Spytfistel, Sialocele, Freys syndrom
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mandibular condylar fracture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbefrakturer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner