Approches pour la réduction ouverte et la fixation interne de la fracture condylienne mandibulaire
Une étude comparative entre l'approche transparotidienne rétromandibulaire et l'approche rétroparotide rétromandibulaire pour la réduction ouverte et la fixation interne de la fracture condylienne mandibulaire.
La région condylienne est le site anatomique le plus fréquent des fractures mandibulaires.
Les fractures condyliennes constituent 25,5 à 35,5 % de toutes les fractures mandibulaires. La fracture du condyle mandibulaire est un type de fracture qui affecte le condyle, qui est la projection en forme d'articulation de la mandibule (mâchoire inférieure) qui s'articule avec l'os temporal pour former l'articulation temporo-mandibulaire (ATM).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs approches ont été utilisées pour les fractures condyliennes, notamment les approches intra-orales, pré-auriculaires, sous-maxillaires et rétromandibulaires.
Le choix de l’approche chirurgicale appropriée pour les fractures du col condylien représente une controverse.
Le but de cette étude est de comparer les résultats et l'efficacité entre l'approche transparotide rétromandibulaire et l'approche rétroparotide rétromandibulaire pour le traitement de la fracture condylienne de la mandibule.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mustafa Mahmoud Hussien
- Numéro de téléphone: +201140308095 +201015750092
- E-mail: Urfavdash@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Numéro de téléphone: +201007967946
- E-mail: diaasaber@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- TOUS les patients diagnostiqués avec une fracture extra capsulaire du condyle mandibulaire pouvant subir une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- 1. Lacération ouverte dans la région condylienne. 2. Lésion traumatique concomitante du nerf facial. 3. Chirurgie antérieure dans la région rétromandibulaire. 4. Patients obèses sévères 5. Patients refusant la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: approche transparotide
Les patients ayant reçu un diagnostic de fracture extra capsulaire du condyle mandibulaire subiront une approche transparotidienne rétromandibulaire.
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L'approche rétromandibulaire transparotide est une méthode chirurgicale utilisée pour accéder aux structures de la région de la glande parotide en pratiquant une incision derrière la mandibule.
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Expérimental: Approche rétroparotide
Les patients ayant reçu un diagnostic de fracture extra capsulaire du condyle mandibulaire subiront une approche rétroparotidienne rétromandibulaire.
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L'approche rétromandibulaire rétroparotide, également connue sous le nom d'incision de Blair modifiée, est une technique chirurgicale utilisée pour accéder aux structures de la région de la glande parotide en créant une incision derrière la mandibule et en l'étendant dans la région parotide.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lésion du nerf facial
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Incidence des lésions du nerf facial après la manœuvre.
(Temporaire ou Permanent)
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Jusqu'à 6 mois
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Temps de fonctionnement
Délai: Jusqu'à 3 heures
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La durée de l'opération
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Jusqu'à 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stabilité à la fracture
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Mesurer l'état de l'os après réduction
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Jusqu'à 3 mois
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Ouverture de la bouche
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Ouverture inter incisive maximale
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Jusqu'à 3 mois
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Autres complications liées à l'approche
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Fistule salivaire, sialocèle, syndrome de Freys
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mandibular condylar fracture
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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