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하악 과골 골절의 개방 정복 및 내부 고정을 위한 접근법

2024년 7월 29일 업데이트: Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed, Assiut University

하악 과골 골절의 개방 정복 및 내측 고정술에 대한 턱후부 이하선 접근법과 악후부 이하선 접근법의 비교 연구.

과두 부위는 하악골 골절이 가장 빈번하게 발생하는 해부학적 부위입니다.

과두 골절은 모든 하악 골절의 25.5~35.5%를 차지합니다. 하악 과두 골절은 측두골과 관절하여 측두하악 관절(TMJ)을 형성하는 하악(아래턱)의 너클 모양 돌출부인 과두에 영향을 미치는 골절 유형입니다.

연구 개요

상세 설명

구강내, 귀앞, 턱밑 및 턱뒤 접근법을 포함한 여러 가지 접근법이 과두 골절에 사용되었습니다.

과두 경부 골절에 대한 적절한 수술적 접근법의 선택은 논란의 여지가 있습니다.

본 연구의 목적은 하악과두 골절의 치료를 위한 하악후경유두접근술과 하악후방접근술의 결과와 효과를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mustafa Mahmoud Hussien
  • 전화번호: +201140308095 +201015750092
  • 이메일: Urfavdash@gmail.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Diaa El-dein Saber, PHD degree
  • 전화번호: +201007967946
  • 이메일: diaasaber@aun.edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 수술이 가능한 하악과두 피막외 골절로 진단된 모든 환자.

제외 기준:

  • 1. 과두 부위에 열린 열상. 2. 수반되는 외상성 안면 신경 손상. 3. 이전에 하악후부 수술을 받은 경우. 4. 중증 비만 환자 5. 수술을 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투명 접근 방식
하악과두의 피막외 골절로 진단된 환자는 하악후경유두접근법을 시행하게 됩니다.
턱뒤횡경이접근법(Retromandibular Transparotid Approach)은 하악 뒤쪽을 절개하여 이하선 부위의 구조에 접근하는 데 사용되는 수술 방법입니다.
실험적: 이하선 접근법
하악과두의 피막외 골절로 진단된 환자는 하악후방접근법을 시행하게 됩니다.
수정 블레어 절개(Modified Blair Incision)라고도 알려진 턱뒤후방 접근 방식은 하악 뒤에 절개를 만들고 이를 이하선 영역으로 확장하여 이하선 영역 내의 구조에 접근하는 데 사용되는 수술 기술입니다.
다른 이름들:
  • 수정 블레어 절개를 통한 ORIF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 신경 손상
기간: 최대 6개월
수술 후 안면신경 손상의 발생률. (임시 또는 영구)
최대 6개월
수술시간
기간: 최대 3시간
수술 기간
최대 3시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절 안정성
기간: 최대 3개월
정복 후 뼈 상태 측정
최대 3개월
입 열기
기간: 최대 3개월
최대 절치간 개방
최대 3개월
접근법과 관련된 기타 합병증
기간: 최대 6개월
타액 누공, Sialocele, 프레이스 증후군
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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