下颌髁突骨折切开复位内固定方法
2024年7月29日 更新者：Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed、Assiut University
下颌后经腮腺入路与下颌后腮腺入路切开复位内固定治疗下颌髁突骨折的对比研究。
髁突区是下颌骨折最常见的解剖部位。
髁突骨折占所有下颌骨折的25.5%至35.5%。 下颌骨髁突骨折是一种影响髁突的骨折，髁突是下颌骨（下颌）的指节状投影，与颞骨关节连接形成颞下颌关节（TMJ）。
研究概览
详细说明
已使用多种方法治疗髁突骨折，包括口内、耳前、下颌下和下颌后入路。
髁突颈骨折合适手术入路的选择存在争议。
本研究的目的是比较下颌后经腮腺入路与下颌后入路治疗下颌骨髁突骨折的疗效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mustafa Mahmoud Hussien
- 电话号码：+201140308095 +201015750092
- 邮箱：Urfavdash@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Diaa El-dein Saber, PHD degree
- 电话号码：+201007967946
- 邮箱：diaasaber@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有诊断为下颌骨髁突囊外骨折且适合手术的患者。
排除标准：
- 1. 髁突区域的开放性撕裂伤。 2.并发外伤性面神经损伤。 3. 先前在下颌后区域进行过手术。 4. 严重肥胖患者。 5. 拒绝手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经腮腺入路
诊断为下颌髁突囊外骨折的患者将接受下颌后经腮腺入路手术
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下颌后经腮腺入路是一种通过在下颌骨后面做切口来进入腮腺区域结构的手术方法。
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实验性的：腮腺后入路
诊断为下颌髁突囊外骨折的患者将接受下颌后腮腺入路手术
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下颌后腮腺入路，也称为改良布莱尔切口，是一种通过在下颌骨后面创建切口并将其延伸到腮腺区域来进入腮腺区域内结构的外科技术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面神经损伤
大体时间：最长 6 个月
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动作后面神经损伤的发生率。
（临时或永久）
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最长 6 个月
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手术时间
大体时间：长达 3 小时
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操作持续时间
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长达 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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断裂稳定性
大体时间：长达 3 个月
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测量复位后骨骼的状态
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长达 3 个月
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张口
大体时间：长达 3 个月
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最大切牙间开口
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长达 3 个月
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与该方法相关的其他并发症
大体时间：长达 6 个月
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唾液瘘、唾液腺膨出、弗雷氏综合征
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长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月20日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月29日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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