Tillvägagångssätt för öppen reduktion och intern fixering av underkäkskondylfraktur
29 juli 2024 uppdaterad av: Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed, Assiut University
En jämförande studie mellan Retromandibular Transparotid Approach och Retromandibular Retroparotid Approach för öppen reduktion och intern fixering av underkäkskondylfraktur.
Den kondylära regionen är den vanligaste anatomiska platsen för mandibulära frakturer.
Kondylarfrakturer utgör 25,5 % till 35,5 % av alla underkäksfrakturer. Mandibulär kondylfraktur är en typ av fraktur som påverkar kondylen, vilket är den knogliknande projektionen av underkäken (underkäken) som artikulerar med tinningbenet för att bilda käkleden (TMJ).
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera metoder har använts för kondylfraktur inklusive intraorala, preaurikulära, submandibulära och retromandibulära tillvägagångssätt.
Valet av lämplig kirurgisk metod för kondylhalsfraktur representerar en kontrovers.
Syftet med denna studie är att jämföra resultaten och effektiviteten mellan den retromandibulära transparotidmetoden och retromandibulära retroparotidmetoden för behandling av kondylfraktur i underkäken.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mustafa Mahmoud Hussien
- Telefonnummer: +201140308095 +201015750092
- E-post: Urfavdash@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Telefonnummer: +201007967946
- E-post: diaasaber@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ALLA Patienter som diagnostiserats med extra kapselfraktur på underkäkskondylen som är mottagliga för operation.
Exklusions kriterier:
- 1. Öppna rivsår i kondylområdet. 2. Samtidig traumatisk ansiktsnervskada. 3. Tidigare operation i retromandibulär region. 4. Svår överviktiga patienter 5. Patienter som vägrar operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: transparotid tillvägagångssätt
Patienter som diagnostiserats med extra kapselfraktur av mandibulär kondyl kommer att genomgå retromandibulär transparotidapproch
|
Retromandibular Transparotid-metoden är en kirurgisk metod som används för att komma åt strukturer i öreskärlskörtelregionen genom att göra ett snitt bakom underkäken.
|
|
Experimentell: Retroparotid tillvägagångssätt
Patienter som diagnostiserats med extra kapselfraktur av mandibulär kondyl kommer att genomgå retromandibulär retroparotidapproch
|
Retromandibular Retroparotid-tillvägagångssättet, även känd som Modified Blair Incision, är en kirurgisk teknik som används för att komma åt strukturer inom öreskärlskörtelregionen genom att skapa ett snitt bakom underkäken och förlänga den in i öreskörtelregionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ansiktsnervskada
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Förekomst av ansiktsnervskada efter manövern.
(Tillfälligt eller permanent)
|
Upp till 6 månader
|
|
Drifttid
Tidsram: Upp till 3 timmar
|
Operationens varaktighet
|
Upp till 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frakturstabilitet
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Mät statusen för ben efter reduktion
|
Upp till 3 månader
|
|
Munöppning
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Maximal öppning mellan framtänderna
|
Upp till 3 månader
|
|
Annan komplikation relaterad till tillvägagångssättet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Salivfistel, Sialocele, Freys syndrom
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2024
Första postat (Faktisk)
27 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Mandibular condylar fracture
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .