Доступы к открытой репозиции и внутренней фиксации перелома мыщелка нижней челюсти
29 июля 2024 г. обновлено: Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed, Assiut University
Сравнительное исследование ретромандибулярного транспаротидного и ретромандибулярного ретропаротидного доступа для открытой репозиции и внутренней фиксации перелома мыщелка нижней челюсти.
Мыщелковая область является наиболее частой анатомической областью переломов нижней челюсти.
Переломы мыщелков составляют от 25,5% до 35,5% всех переломов нижней челюсти. Перелом мыщелка нижней челюсти — это тип перелома, поражающий мыщелок, который представляет собой суставообразный выступ нижней челюсти (нижней челюсти), который сочленяется с височной костью, образуя височно-нижнечелюстной сустав (ВНЧС).
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При переломе мыщелка использовалось несколько подходов, включая внутриротовой, преаурикулярный, подчелюстной и ретромандибулярный подходы.
Выбор подходящего хирургического доступа при переломе шейки мыщелка представляет собой спорный вопрос.
Целью данного исследования является сравнение результатов и эффективности ретромандибулярного транспаротидного подхода и ретромандибулярного ретропаротидного подхода при лечении мыщелкового перелома нижней челюсти.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mustafa Mahmoud Hussien
- Номер телефона: +201140308095 +201015750092
- Электронная почта: Urfavdash@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Номер телефона: +201007967946
- Электронная почта: diaasaber@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ВСЕ пациенты с диагнозом внекапсулярный перелом мыщелка нижней челюсти подлежат хирургическому вмешательству.
Критерий исключения:
- 1. Открытый разрыв мыщелковой области. 2. Сочетанная травматическая травма лицевого нерва. 3. Предыдущая операция в ретромандибулярной области. 4. Пациенты с тяжелым ожирением. 5. Пациенты, отказывающиеся от операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: транспаротидный подход
Пациентам, у которых диагностирован внекапсулярный перелом мыщелка нижней челюсти, будет выполнен ретромандибулярный транспаротидный доступ.
|
Ретромандибулярный транспаротидный доступ — это хирургический метод, используемый для доступа к структурам в области околоушной железы путем разреза позади нижней челюсти.
|
|
Экспериментальный: Ретропаротидный подход
Пациентам, у которых диагностирован внекапсулярный перелом мыщелка нижней челюсти, будет выполнен ретромандибулярный ретропаротидный доступ.
|
Ретромандибулярный ретропаротидный доступ, также известный как модифицированный разрез Блэра, представляет собой хирургический метод, используемый для доступа к структурам в области околоушной железы путем создания разреза позади нижней челюсти и распространения его на околоушную область.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травма лицевого нерва
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Частота травм лицевого нерва после маневра.
(Временное или постоянное)
|
До 6 месяцев
|
|
Оперативное время
Временное ограничение: До 3 часов
|
Продолжительность операции
|
До 3 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность перелома
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Измерьте состояние кости после репозиции.
|
До 3 месяцев
|
|
Открытие рта
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Максимальное межрезцовое отверстие
|
До 3 месяцев
|
|
Другие осложнения, связанные с подходом
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Слюнный свищ, сиалоцеле, синдром Фрейса
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mandibular condylar fracture
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .