Approcci per la riduzione aperta e la fissazione interna della frattura del condilo mandibolare
Uno studio comparativo tra l'approccio transparotideo retromandibolare e l'approccio retroparotideo retromandibolare per la riduzione aperta e la fissazione interna della frattura del condilo mandibolare.
La regione condilare è la sede anatomica più frequente per le fratture mandibolari.
Le fratture condilari costituiscono dal 25,5% al 35,5% di tutte le fratture mandibolari. La frattura del condilo mandibolare è un tipo di frattura che colpisce il condilo, che è la proiezione a forma di nocca della mandibola (mascella inferiore) che si articola con l'osso temporale per formare l'articolazione temporo-mandibolare (ATM).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati utilizzati diversi approcci per la frattura condilare, inclusi gli approcci intraorale, preauricolare, sottomandibolare e retromandibolare.
La scelta dell’approccio chirurgico appropriato per la frattura del collo condilare rappresenta una controversia.
Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati e l'efficacia tra l'approccio transparotideo retromandibolare e l'approccio retroparotideo retromandibolare per il trattamento della frattura condilare della mandibola.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mustafa Mahmoud Hussien
- Numero di telefono: +201140308095 +201015750092
- Email: Urfavdash@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Numero di telefono: +201007967946
- Email: diaasaber@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- TUTTI Pazienti con diagnosi di frattura extracapsulare del condilo mandibolare trattabili con intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- 1. Lacerazione aperta nella regione condilare. 2. Lesione traumatica concomitante del nervo facciale. 3. Precedente intervento chirurgico nella regione retromandibolare. 4. Pazienti obesi gravi 5. Pazienti che rifiutano l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: approccio transparotideo
I pazienti a cui è stata diagnosticata una frattura extracapsulare del condilo mandibolare verranno sottoposti ad approccio transparotideo retromandibolare
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L'approccio transparotideo retromandibolare è un metodo chirurgico utilizzato per accedere alle strutture nella regione della ghiandola parotide praticando un'incisione dietro la mandibola.
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Sperimentale: Approccio retroparotideo
I pazienti a cui è stata diagnosticata una frattura extracapsulare del condilo mandibolare verranno sottoposti ad approccio retroparotideo retromandibolare
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L'approccio retromandibolare retroparotideo, noto anche come incisione di Blair modificata, è una tecnica chirurgica utilizzata per accedere alle strutture all'interno della regione della ghiandola parotide creando un'incisione dietro la mandibola ed estendendola nella regione parotide.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lesione del nervo facciale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Incidenza di lesioni ai nervi facciali in seguito alla manovra.
( Temporaneo o Permanente )
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Fino a 6 mesi
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Tempo operativo
Lasso di tempo: Fino a 3 ore
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La durata dell'operazione
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Fino a 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità alla frattura
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Misurare lo stato dell'osso dopo la riduzione
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Fino a 3 mesi
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Apertura della bocca
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Massima apertura interincisiva
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Fino a 3 mesi
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Altre complicazioni legate all'approccio
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Fistola salivare, sialocele, sindrome di Freys
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mandibular condylar fracture
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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