Abordajes para la reducción abierta y fijación interna de la fractura condilar mandibular
29 de julio de 2024 actualizado por: Mustafa Mahmoud Hussien Ahmed, Assiut University
Un estudio comparativo entre el abordaje retromandibular transparotídeo y el abordaje retromandibular retroparotídeo para la reducción abierta y la fijación interna de la fractura del cóndilo mandibular.
La región condilar es el sitio anatómico más frecuente de fracturas mandibulares.
Las fracturas condilares constituyen del 25,5% al 35,5% de todas las fracturas mandibulares. La fractura del cóndilo mandibular es un tipo de fractura que afecta el cóndilo, que es la proyección en forma de nudillo de la mandíbula (mandíbula inferior) que se articula con el hueso temporal para formar la articulación temporomandibular (ATM).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han utilizado varios abordajes para la fractura condilar, incluidos los abordajes intraoral, preauricular, submandibular y retromandibular.
La selección del abordaje quirúrgico apropiado para la fractura del cuello condilar representa una controversia.
El propósito de este estudio es comparar los resultados y la efectividad entre el abordaje retromandibular transparotídeo y el abordaje retromandibular retroparotídeo para el tratamiento de la fractura cóndilar de mandíbula.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mustafa Mahmoud Hussien
- Número de teléfono: +201140308095 +201015750092
- Correo electrónico: Urfavdash@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diaa El-dein Saber, PHD degree
- Número de teléfono: +201007967946
- Correo electrónico: diaasaber@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- TODOS los pacientes diagnosticados con fractura extra capsular del cóndilo mandibular susceptibles de cirugía.
Criterio de exclusión:
- 1. Laceración abierta en la región condilar. 2. Lesión traumática concomitante del nervio facial. 3. Cirugía Previa en Región Retromandibular. 4. Pacientes con obesidad severa. 5. Pacientes que rechazan la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: abordaje transparotídeo
Los pacientes diagnosticados con fractura extra capsular del cóndilo mandibular se someterán a un abordaje transparotídeo retromandibular.
|
El abordaje retromandibular transparotídeo es un método quirúrgico que se utiliza para acceder a las estructuras de la región de la glándula parótida mediante una incisión detrás de la mandíbula.
|
|
Experimental: Abordaje retroparotídeo
Los pacientes diagnosticados con fractura extra capsular del cóndilo mandibular se someterán a un abordaje retroparotídeo retromandibular.
|
El abordaje retromandibular retroparotídeo, también conocido como incisión de Blair modificada, es una técnica quirúrgica que se utiliza para acceder a estructuras dentro de la región de la glándula parótida creando una incisión detrás de la mandíbula y extendiéndola hacia la región parótida.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión del nervio facial
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Incidencia de lesión del nervio facial tras la maniobra.
( Temporal o permanente )
|
Hasta 6 meses
|
|
Tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Hasta 3 horas
|
La duración de la operación.
|
Hasta 3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad de la fractura
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Medir el estado del hueso después de la reducción.
|
Hasta 3 meses
|
|
Apertura de la boca
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
|
Apertura máxima entre incisivos
|
Hasta 3 meses
|
|
Otra complicación relacionada con el abordaje
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Fístula salival, sialocele, síndrome de Freys
|
Hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mandibular condylar fracture
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .