GAD抗体および小脳失調症患者のフランス全国コホートの遡及的分析 (Ata-GAD)
2024年3月21日 更新者：Hospices Civils de Lyon
グルタミン酸デカルボキシラーゼ (GAD) は、体内でグルタミン酸を脱炭酸して GABA に変える酵素です。
GAD65 抗体 (GAD65Ab) は、1 型糖尿病 (新規発症患者の 80%) およびさまざまな神経学的症状、主にスティッフパーソン症候群 (SPS/PERM)、小脳性運動失調 (CA)、辺縁系脳炎 (LE) および側頭葉てんかん。
これらの症候群はすべて、GABA の伝達低下に起因すると考えられます。
これらの神経学的症状はまれで、混乱、記憶喪失、筋肉の硬直、筋けいれん、行動障害、薬剤耐性てんかんなどの症状を引き起こす可能性があります。
血清中に高レベルの GAD65-Ab が検出された場合は、脳脊髄液 (CSF) サンプルを採取してオリゴクローナル IgG バンドとくも膜下腔内 GAD-Ab 産生を調べ、さまざまな神経症状の自己免疫原因を証明する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marine Villard, doctor
- 電話番号：+33 4 27 85 54 60
- メール：marine.villard@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jérôme Honnorat, professor
- 電話番号：+33 4 72 35 78 06
- メール：jerome.honnorat@chu-lyon.fr
研究場所
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Bron、フランス、69677
- 募集
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
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コンタクト：
- Jérôme Honnorat, professor
- 電話番号：+33 4 72 35 78 06
- メール：jerome.honnorat@chu-lyon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
小脳失調症およびGAD抗体を有する患者
説明
包含基準:
- GAD抗体による神経症状
- 血清および/またはCSF中のGAD抗体
- 小脳失調症の患者
除外基準:
- 別の抗体に対して陽性反応を示した。
- データなし
- 腫瘍随伴性神経症候群および自己免疫性脳炎センターにおけるあらゆる検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗GAD脳炎
これは臨床データを含む非介入研究です。
このデータは、診断、症状、生物学的結果、がん、治療などの患者の医学的追跡情報です。
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抗 GAD65 抗体関連小脳性運動失調症患者の臨床的および人口学的特徴を説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GAD患者
時間枠：ベースライン
|
抗GAD抗体に関連する小脳症候群患者の臨床データの説明
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月21日
最初の投稿 (実際)
2024年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月21日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。