Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve analyse van het Franse nationale cohort van patiënten met GAD-antilichamen en cerebellaire ataxie (Ata-GAD)

21 maart 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Glutaminezuurdecarboxylase (GAD) is een enzym waarvan de functie in het lichaam is om glutamaat te decarboxyleren tot GABA. GAD65-antilichamen (GAD65Ab) zijn in verband gebracht met type 1-diabetes (80% van de nieuwe patiënten) en verschillende neurologische aandoeningen, voornamelijk het stijf-persoonsyndroom (SPS/PERM), cerebellaire ataxie (CA), limbische encefalitis (LE) en temporale kwab epilepsie. Deze syndromen lijken allemaal het gevolg te zijn van een verminderde overdracht van GABA. Deze neurologische aandoeningen zijn zeldzaam en kunnen symptomen veroorzaken zoals verwarring, geheugenverlies, spierstijfheid, spierspasmen, gedragsstoornissen en farmacoresistente epilepsie. Wanneer hoge niveaus van GAD65-Ab in het serum worden gevonden, moet een monster van hersenvocht (CSF) worden genomen om te zoeken naar oligoklonale IgG-banden en intrathecale GAD-Ab-productie om een ​​auto-immuunoorzaak voor de verschillende neurologische symptomen te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Werving
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met cerebellaire ataxie en GAD-antilichaam

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • neurologische symptomen met GAD-antilichaam
  • GAD-antilichaam in sera en/of CSF
  • patiënt met cerebellaire ataxie

Uitsluitingscriteria:

  • positief getest op een ander antilichaam.
  • geen gegevens
  • elke test in het centrum voor paraneoplastisch neurologisch syndroom en auto-immuunencefalitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anti-GAD-encefalitis
Dit is een niet-interventioneel onderzoek met klinische gegevens. Deze gegevens zijn informatie over de medische follow-up van de patiënt, zoals diagnose, symptomen, biologische resultaten, kanker en behandelingen.
Ander: GAD-patiënten
Beschrijf de klinische en demografische kenmerken van patiënten met anti-GAD65-antilichaam-geassocieerde cerebellaire ataxie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GAD-patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Beschrijving van klinische gegevens bij patiënten met cerebellair syndroom geassocieerd met anti-GAD-antilichamen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL24_0297

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren