- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06334900
Retrospektiv analyse af den franske nationale kohorte af patienter med GAD-antistoffer og cerebellar ataksi (Ata-GAD)
21. marts 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Glutaminsyredecarboxylase (GAD) er et enzym, hvis funktion i kroppen er at decarboxylere glutamat til GABA.
GAD65-antistoffer (GAD65Ab) er blevet forbundet med type-1-diabetes (80 % af nyopståede patienter) og forskellige neurologiske tilstande, hovedsageligt stiff-person syndrom (SPS/PERM), cerebellar ataksi (CA), limbisk encephalitis (LE) og temporallaps epilepsi.
Disse syndromer synes alle at skyldes en reduceret overførsel af GABA.
Disse neurologiske tilstande er sjældne og kan forårsage symptomer som forvirring, hukommelsestab, muskelstivhed, muskelspasmer, adfærdsforstyrrelser og farmakorresistent epilepsi.
Når der findes høje niveauer af GAD65-Ab i serum, bør der tages en cerebrospinalvæske (CSF) prøve for at lede efter oligoklonale IgG-bånd og intratekal GAD-Ab-produktion for at bevise en autoimmun årsag til de forskellige neurologiske symptomer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marine Villard, doctor
- Telefonnummer: +33 4 27 85 54 60
- E-mail: marine.villard@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jérôme Honnorat, professor
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Rekruttering
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer / Groupement Hospitalier Est
-
Kontakt:
- Jérôme Honnorat, professor
- Telefonnummer: +33 4 72 35 78 06
- E-mail: jerome.honnorat@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med cerebellar ataksi og GAD-antistof
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- neurologiske symptomer med GAD-antistof
- GAD-antistof i sera og/eller CSF
- patient med cerebellar ataksi
Ekskluderingskriterier:
- testet positiv over for et andet antistof.
- ingen data
- enhver test i paraneoplastisk neurologisk syndrom og autoimmun encephalitis center
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Anti-GAD encephalitis
Dette er et ikke-interventionsstudie, der involverer kliniske data.
Disse data er information om medicinsk opfølgning på patienten som diagnose, symptomer, biologiske resultater, cancer, behandlinger.
|
Beskriv de kliniske og demografiske karakteristika for patienter med anti-GAD65 antistof associeret cerebellar ataksi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GAD patient
Tidsramme: Baseline
|
Beskrivelse af kliniske data hos patienter med cerebellært syndrom forbundet med anti-GAD-antistoffer
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0297
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GAD-receptor Antistof-associeret Encephalitis
-
Hospices Civils de LyonUkendtAutoimmun Encephalitis | Anti NMDA Receptor Encephalitis | Herpetisk EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAktiv, ikke rekrutterendeAnti NMDA Receptor EncephalitisFrankrig
-
Erasmus Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeAnti-NMDA (N-Methyl D-Aspartat) Receptor EncephalitisHolland
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetAnti-NMDA Receptor EncephalitisTyskland
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaHospital Sant Joan de DeuRekrutteringAnti-NMDA Receptor EncephalitisSpanien
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringNMDAR Antistof-associeret Auto-immun EncephalitisFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringAnti-NMDAR EncephalitisFrankrig
-
Jia Wei Wang,MDUkendtAnti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor EncephalitisKina
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Action Medical ResearchRekrutteringAutoimmun Encephalitis | Anti-N-Methyl-D-Aspartat Receptor EncephalitisDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringAutoimmun Encephalitis | Autoimmun hjernebetændelse forårsaget af N-methyl D-aspartat receptor antistof (lidelse)Frankrig
Kliniske forsøg med GAD patienter
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteCanopy Cancer CollectiveAktiv, ikke rekrutterendeKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesOral Roberts UniversityRekruttering
-
Neurologix, Inc.AfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttet
-
Zagazig UniversityUkendtHypertension med graviditetEgypten
-
MeiraGTx, LLCAktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomForenede Stater
-
University of Texas at AustinTrukket tilbage
-
Federico II UniversityAfsluttetCOVID | Psykisk nød | Svær psykisk lidelseItalien
-
General and Maternity Hospital of Athens Elena...National and Kapodistrian University of Athens; University of Ioannina; Larissa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFødselsdepression | Psykologisk stress | Moderens NødGrækenland
-
Lund UniversityRegion SkaneAfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Prædiabetisk tilstandSverige